Het meten van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van oudere patiënten met geopereerd stadium III coloncarcinoom en de uitkomsten relateren aan patiënt- en behandelingskarakteristieken (alleen resectie of resectie plus adjuvante…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Secundaire uitkomstmaten
Neuropathie
Angst
Depressie
Vermoeidheid
Achtergrond van het onderzoek
Het aantal oudere patiënten met stadium III colon carcinoom is substantieel en
neemt toe. Volgens de Nederlandse richtlijn zouden deze patiënten behandeld
moeten worden met adjuvante chemotherapie na resectie van de primaire tumor.
Echter, in de praktijk ontvangt een grote proportie van deze oudere patiënten
deze behandeling niet. De effectiviteit van adjuvante chemotherapie op
ziektevrije en overall overleving is vastgesteld in klinische trials. Echter,
de impact van adjuvante chemotherapie op gezondheidsgerelateerde kwaliteit van
leven is onbekend.
Doel van het onderzoek
Het meten van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van oudere
patiënten met geopereerd stadium III coloncarcinoom en de uitkomsten relateren
aan patiënt- en behandelingskarakteristieken (alleen resectie of resectie plus
adjuvante chemotherapie). Verder zal de impact van adjuvante chemotherapie op
neuropathie, angst, depressie en vermoeidheid worden gemeten.
Onderzoeksopzet
Het betreft een population-based, longitudinale studie. Patiënten worden meteen
na resectie geïncludeerd en 12 maanden gevolgd.
Inschatting van belasting en risico
Dit onderzoek vormt geen risico voor de patiënt. De psychische belasting die
mogelijk gepaard gaat met het invullen van de vragenlijst kan desgewenst door
de patiënt vermeden worden door de lijst niet in te vullen.
Publiek
Zernikestraat 29
Eindhoven 5612HZ
NL
Wetenschappelijk
Zernikestraat 29
Eindhoven 5612HZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Gediagnosticeerd met primair coloncarcinoom
TNM stadium III (T1-4 N1-2 M0)
Leeftijd ten tijde van diagnose 70 jaar en ouder
In staat een Nederlandse vragenlijst in te vullen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patiënten die niet in staat zijn Nederlands te lezen of schrijven
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL42739.015.12 |