Hoofddoel: het herhaald bepalen van corticale activiteit in de revalidatieperiode na een CVA en het relateren van corticale activiteit aan klinisch herstel van functie van de bovenste extremiteit na een CVA.Secundair: het bepalen van validiteit en…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Centraal zenuwstelsel vaataandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
primair: cortico- musculaire coherentie, i.e. de overeenkomst in brein- en
spieractiviteit bij bepaalde motorische taken over verschillende
hersengebieden, uitgedrukt als een fractrie
Secundaire uitkomstmaten
Secondarair: klinische outcome van de functie van de bovenste extremiteit zoals
bepaald met de Action Research ARM Test (ARAT), Motricity Index (MI) van arm
en been, Fugl Meyer score van de arm (FM-arm), Secondary: clinical outcome as
measured by the Action Research Arm Test (ARAT), Motricity Index (MI) of arm
and leg, Fugl-Meyer for the arm (FM-arm), Erasmus modification of the
Nottingham Sensory Assessment (EmNSA), Letter Cancellation Task (LCT), Nine
Hole Peg test (NHPT), a structured participant interview of real arm use using
the Motor Activity Log (MAL), Stroke Impact Scale (SIS version 3.0) and
Nottingham Extended ADL (NEADL)
Achtergrond van het onderzoek
Het is onduidelijk in hoevere revalidatie van functiebeperkingen van de
bovenste extremiteit toevoegt aan natuurlijke herstelpatronen. Echter blijkt
uit dierstudies en fMRI studies bij CVA patienten dat het menselijk brein een
groot aanpassingsvermogen kent. Om dit vermogen mogelijk in de toekomst in te
kunnen zetten, is het noodzakelijk om breinactiviteit te meten gedurende de
revaldiatieperiode post-CVA als een functie van motorische taken. Nieuwe
technische ontwikkelingen maken dit nu mogelijk.
Doel van het onderzoek
Hoofddoel: het herhaald bepalen van corticale activiteit in de
revalidatieperiode na een CVA en het relateren van corticale activiteit aan
klinisch herstel van functie van de bovenste extremiteit na een CVA.
Secundair: het bepalen van validiteit en reproduceerbaarheid van een klinisch
bruikbaar meetprotocol voor breinbetrokkenheid bij motorische taken na een CVA.
Onderzoeksopzet
Prospectieve studie: herhaalde metingen op vaste tijden in de herstelfase na
een CVA met patienten met een goede dan wel slechte prognose tav functieherstel
van de bovenste extremiteit na een CVA; cross-sectionele studie naar de
validiteit en reproduceerbaarheid van cortico- musculaire coherence na een CVA.
Inschatting van belasting en risico
Risico's zijn minimaal. Gedurende enige tijd wordt van de patienten en
proefpersonen geconcentreerd werken vereist waarbij krachten met de hand
dienen te worden uitgeoefend. De patienten uit de prospectieve studie wordt
gevraagd in totaal vijf keer een meetsessie te ondergaan van elk twee uur. Bij
het vaststellen van de individuele tijdstippen van meting wordt zoveel mogelijk
rekening gehouden met de patient, zijn familie en de behandelaren.
Patiienten en controle personen wordt gevraagd na de initiele metingen van 2
uur nog 1 maal terug te komen voor een meetsessie van 1 uur.
Publiek
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Aangaande het hoofddoel: 1) parese bovenste extremiteit. dwz een NHISS score van 1-4 in de tweede week na CVA; 2) eerste CVA in het gebied van de ACM, geverifieerd dmv MRI of CT; 3) leeftijd van 40-75 jaar; 3) informed consent; 4) in staat te zitten gedurende meer dan 30 s zonder steun.
Aangaande de secundaire doelen: patienten post stroke > 1 jaar met een parese van de bovenste extremiteit NIHSS score groter of gelijk aan 1; 2) gezonde vrijwilligers, in de verwachte leeftijdsgroep van 40-75 jaar.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1) pacemaker of andere implantaten; 2) orthopedisch bepaalde beperkingen van de functie van de bovenste extremiteit; 3) communicatiebeperkingen, i.e. < 4 punten op de Utrechtse Communicate observatie; 4) MMSE van 24 punten of minder'; 5) succesvolle trombolysebehandeling
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL39323.058.12 |