Evaluatie van de bruikbaarheid van I-FABP in de diagnostiek naar mesenteriale ischemie.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselaandoeningen NEG
- Arteriosclerose, stenose, vaatinsufficiëntie en necrose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Diagnose CT-angiografie, besluit tot operatie, I-FABP concentraties in bloed en
urine
Secundaire uitkomstmaten
Mortaliteit, uiteindelijke diagnose, onnodige operaties (negatieve laparotomie/
scopie)
Achtergrond van het onderzoek
Mesenteriale ischemie is een ernstig ziektebeeld dat nog steeds gepaard gaat
met een aanzienlijke mortaliteit van ongeveer 40%-70%1, 2. Een vroege diagnose
is van belang om een adequate behandeling te starten en daarmee ernstige en
onherstelbare ischemie te voorkomen. Het is echter lastig om acute mesenteriale
ischemie te diagnosticeren in een vroeg stadium vanwege de aspecifieke
presentatie. De symptomen kunnen variëren van vage buikpijnklachten die niet
overeenkomen met de bevindingen bij lichamelijk onderzoek, tot een acuut
abdomen ten gevolge van transmurale ischemie.
De incidentie van acute darmischemie wordt geschat op minder dan een half
procent van alle ziekenhuisopnamen, met een lichte toename door de vergrijzing.
Een arteriële embolus of trombose veroorzaakt in 70-80% van de gevallen de
darm-ischemie en vaak gaat het om een afsluiting in de arteria mesenterica
superior.
Laboratoriumonderzoek toont klassiek een milde leucocytose en een metabole
acidose. Markers zoals (D)-lactaat en D-dimeren kunnen ook verhoogd zijn,
hoewel deze niet specifiek zijn.
CT-angiografie is op dit moment de gouden standaard voor het vaststellen van
acute mesenteriale ischemie met een goede sensitiviteit en specificiteit.
Echter, dit onderzoek gaat gepaard met een aantal belangrijke nadelen voor de
patiënt zoals een hoge stralingsbelasting, kans op nierinsufficiëntie en
mogelijke allergische reacties op het contrastmiddel. Aangezien de klinische
presentatie niet heel duidelijk is betekent dit dat er veel mensen een
CT-angiografie ondergaan zonder dat er sprake is van mesenteriale ischemie.
Bovendien is niet duidelijk of de hoge sensitiviteit en specificiteit die wordt
beschreven in de literatuur in toegewijde centra in de dagelijkse praktijk kan
worden gehaald.
Intestinal-Fatty Acid Binding Protein (I-FABP) is een cytosolisch eiwit dat in
de darmepitheelcel voorkomen en in het bloed en de urine aantoonbaar is bij
schade aan de darmcel. In eerdere experimentele en klinische studies is
aangetoond dat de waarde van I-FABP sterk gecorreleerd is aan de mate van
darmschade en ischemie6. Bovendien is aangetoond dat het toevoegen van I-FABP
aan de diagnostiek naar mesenteriale ischemie vroege diagnose kan bevorderen.
In deze studie willen we de bruikbaarheid van I-FABP concentraties in plasma
vergelijken met de huidige gouden standaard (CT-angiografie).
Doel van het onderzoek
Evaluatie van de bruikbaarheid van I-FABP in de diagnostiek naar mesenteriale
ischemie.
Onderzoeksopzet
Afname van bloed en urine op tijd van diagnose (dag 0), na 1 dag en na 5 dagen.
De waarden van I-FABP in de bloedsamples worden vergeleken met de klinische
uitkomsten en de uitkomst van de CT-angiografie.
Inschatting van belasting en risico
er zal drie maal een venapunctie worden verricht. Grotendeels zal dit
samenvallen met de reguliere bloedafnames. Aan het afnemen van urine is geen
risico verbonden.
Dit onderzoek zal bijdragen aan een verbetering in het diagnosticeren van
mesenteriale ischemie in de toekomst.
Publiek
Michelangelolaan 2
Eindhoven 5623 EJ
NL
Wetenschappelijk
Michelangelolaan 2
Eindhoven 5623 EJ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Leeftijd >= 18 jaar
Verdenking op acute mesenteriale ischemie
Getekend informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patiënten met een eerdere abdominale ingreep < 7 dagen voor presentatie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL37101.060.11 |