Het doel van dit onderzoek is om in de toekomst een voorspelling te kunnen maken van kans op genezing van een amputatiewond zonder noodzaak van een re-interventie en of heramputatie.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Bloedvaten therapeutische verrichtingen
- Arteriosclerose, stenose, vaatinsufficiëntie en necrose
Synoniemen aandoening
Aandoening
Verbeteren van kwaliteit van leven
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Die patiënten die binnen 100 dagen terugkomen voor een re-interventie en/of een
tweede amputatie worden als slecht herstellende patiënten beschouwd. De
patiënten die een goed herstel hebben, zijn patiënten die geen re-interventie
en of tweede amputatie nodig hebben binnen 100 dagen. Deze twee groepen zullen
vergeleken worden met elkaar en met een derde groep van gezonde controles.
Door het vergelijken van het bloed en weefsel van verschillende groepen worden
biomakers geïdentificeerd die de genezingkans van de amputatiewond kunnen
voorspellen.
Secundaire uitkomstmaten
.
Achtergrond van het onderzoek
Perifeer arterieel vaatlijden (PAV) is een veel voorkomende aandoening. Ondanks
de huidige behandelingsmogelijkheden gebaseerd op vasculaire interventies,
bestaat er een groep patiënten die niet voldoende geholpen kan worden. Deze
patiënten ontwikkelen kritieke ischemie, wat uiteindelijk kan leiden tot
(gedeeltelijke) amputatie van het aangedane ledemaat. Een ernstig bijkomend
probleem is dat bij een aanzienlijk deel van deze patiënten de amputatiewond
niet voldoende geneest en dus een tweede, verdergaande, amputatie noodzakelijk
is.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is om in de toekomst een voorspelling te kunnen
maken van kans op genezing van een amputatiewond zonder noodzaak van een
re-interventie en of heramputatie.
Onderzoeksopzet
Om deze voorspelling te kunnen maken worden in deze observationele studie de
expressie-patronen van pro- en anti-angiogene factoren in bloed, spier- en
vaatweefsel uit amputatiemateriaal van PAV- patiënten vergeleken. De
expressie-patronen in bloed en weefsel van PAV- patiënten zullen bovendien
vergeleken worden met die van *gezonde* controles (niet-PAV patiënten die
vanwege andere redenen, bijvoorbeeld een trauma, een amputatie ondergaan).
Na het verkrijgen van informed consent worden tijdens de regulaire bloedafname,
extra bloedsamples afgenomen voor plasma en DNA samples. Vervolgens worden op
de operatiekamer, direct na het verrichten van de amputatie, op verschillende
plaatsen biopten genomen uit het amputaat en indien er genoeg rest-weefsel is
bij het bijwerken van de spierflap wordt enkele biopten van genomen van het
rest-weefsel.
Inschatting van belasting en risico
.
Publiek
Albinusdreef 2
Leiden 2300 RC
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
Leiden 2300 RC
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Alle patiënten ouder dan 18 jaar die een onderbeenamputatie ondergaan komen in
aanmerking voor deze studie.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Exclusiecriteria zijn wilsonbekwaamheid en amputatie wegens maligniteiten in het been (tumoren hebben een sterke invloed op angiogenese).
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL41491.058.12 |