Het doel van het onderzoek is na te gaan of MRI-scans met DWI sequentie de behandeling van baarmoederhals kanker in de hoop op een vroeger tijdstip rest tumor na behandeling te ontdekken waardoor de kans op genezing mogelijk groter is. In de studie…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Baarmoederhalsaandoeningen (excl. infecties en ontstekingen)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
To determine the accuracy of MRI with DWI in detecting residual disease in
patients with uterine cervical cancer treated with (chemo)radiotherapy.
To determine the additional value of using DWI to a standard MRI protocol.
Secundaire uitkomstmaten
To evaluate in the inter-reader variability in reading DWI images in the
post-treatment setting.
Achtergrond van het onderzoek
Bij patiënten die behandeld zijn met chemo- en/of radiotherapie voor
baarmoederhalskanker is het soms moeilijk te beoordelen of aan het einde van de
behandeling nog kanker aanwezig is. Aan de hand van MRI hopen we deze
*rest*kanker beter te kunnen zien dan met klinisch onderzoek door de
gynaecoloog, waardoor eventueel nog een aangepaste behandeling kan overwogen
worden.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is na te gaan of MRI-scans met DWI sequentie de
behandeling van baarmoederhals kanker in de hoop op een vroeger tijdstip rest
tumor na behandeling te ontdekken waardoor de kans op genezing mogelijk groter
is. In de studie wordt het nut van de standaard MRI vergeleken met het nut van
de MRI inclusief DWI opnames. Met name zal gekeken worden of de toevoeging van
DWI opnamen vnl de specificiteit van het onderzoek ten goede zal komen,
waardoor minder vals positieven gedetecteerd zullen worden. Dit is
vermoedelijk wel het probleem bij de standaard MRI zonder DWI.
Onderzoeksopzet
Prospectieve multicenter studie
De MRI-scan worden uitgevoerd in het kader van reguliere zorgbij deze
patiënten. Tijdens deze MRI-scans worden nu ook Diffusion weighted imaging
(DWI) opnames gemaakt in het kader van de studie. Enkel de toevoeging van DWi
opnamen worden als onderzoekspoot ingesteld. De standaard MRI wordt niet direct
als onderzoekspoot ingesteld, doch gebruikt voor klinische diagnostiek.
In het Academisch ziekenhuis van Leiden, Amsterdam en Utreecht, zal de tweede
MRI na bestraling worden uitgevoerd als extra onderzoek. In deze situatie zal
de bevindingen van de DWI sequentie niet van invloed op de reguliere zorg,
terwijl belangrijke bevindingen tijdens de tweede MRI kan veranderen
behandeling. Dit wordt gebaseerd op de conventionele sequenties en niet DWI
sequentie.
In het Academisch ziekenhuis van Rotterdam , zal de tweede MRI na bestraling
worden uitgevoerd als onderdeel van de reguliere zorg. Ook in deze situatie zal
de bevindingen van de DWI sequentie niet van invloed op de reguliere zorg,
terwijl belangrijke bevindingen tijdens de tweede MRI kan veranderen
behandeling. Dit wordt gebaseerd op de conventionele sequenties en niet de DWI
sequentie ..
Inschatting van belasting en risico
Het toevoegen van DWi opnamen aan de standaard sekwenties duurt enkele minuten
, waardoor kan geacht worden dat de belasting laag is. Er zijn geen risico's
gekend voor het gebruik van DWI opnamen.
Publiek
s-Gravendijkwal 230
Rotterdam 3015CE
NL
Wetenschappelijk
s-Gravendijkwal 230
Rotterdam 3015CE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Recent ontdekt baarmoederhals kanker
- Patiënt wordt behandeld met radiotherapie i.c.m. chemotherapie of hypertermie
- Leeftijd >=18 jaar
- Getekend informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Zwangerschap
- Contra-indicaties voor anastesiologie
- Contra-indicaties voor de MRI
- Wilsonbekwaam
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL32659.078.10 |