Langetermijneffectiviteit van de COBRA-light- en COBRA-behandeling bij vroege reumatoïde artritis

Uit recent onderzoek is gebleken dat de COBRA-light-behandeling bij vroege
RA-patiënten op korte termijn (zes maanden) niet minder effectief is dan de
klassieke COBRA-behandeling. Omdat het groot van belang is ook de
langetermijneffecten van de light-behandeling te onderzoeken, willen nu een
vervolgonderzoek doen waarin de effecten van de behandeling na vier jaar worden
onderzocht.

Het vervolgonderzoek heeft twee hoofdonderzoeksvragen:
o Is de behandeling van vroege RA volgens het COBRA-light-schema na vier jaar
even effectief (op basis van DAS44-score, ACR/EULAR-remissiecriteria, HAQ-score
en Sharp/van der Heijde-score) als de behandeling van vroege RA volgens het
klassieke COBRA-schema?
o Hoe verloopt het ziektebeeld van deze groep vroege RA-patiënten als één
geheel, die de afgelopen vier jaar intensief is behandeld volgens moderne
combinatietherapieën?

Het vervolgonderzoek is een observationeel onderzoek wat bestaat uit een één
meetmoment per patiënt. Dit meetmoment vindt gemiddeld vier jaar na inclusie
plaats.

Tijdens het vervolgonderzoek vindt een eenmalig meetmoment plaats, wat per
patiënt ongeveer twee tot drie uur duurt. Tijdens dit meetmoment vindt een kort
interview plaats, worden er verschillende lichamelijke onderzoeken verricht
(o.a. lengte en gewicht, middel-heup-omtrek, scoren van de gewrichten,
bio-elektrische impedantie analyse en echografisch onderzoek van de slagaders)
en vult de patiënt acht vragenlijsten in. Daarnaast wordt er in het lab bloed
afgenomen en worden er op de afdeling radiologie röntgenfoto*s en DXA-scans
gemaakt. Ook wordt er een ECG gemaakt.
De risico*s van het onderzoek bestaan uit het (gebruikelijke) risico bij
bloedafname en een extra stralingsbelasting. De patiënt wordt namelijk tijdens
het onderzoek, in vergelijking met de reguliere zorg, blootgesteld aan extra
röntgenstraling als de whole-body-DXA-scan wordt gemaakt. De hoeveelheid extra
straling die bij het maken van deze scan vrijkomt is 0.01 mSv en valt binnen de
normen die in ons land voor deze vorm van extra stralingsbelasting gelden.