Te onderzoeken of high resolution multi-site epicardial mapping van de boezems bij patienten die een openhartoperatie ondergaan kan leiden tot identificatie van patienten die mogelijk risicopatient zijn voor het ontwikkelen van vroege post…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hartritmestoornissen
- Hart therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire eindpunt van de studie is bereikt wanneer AF ontstaat.
Er is een Follow -up periode van 5 jaar na openhartoperatie.
De deelnemers worden jaarlijks teruggezien op de polikliniek ( maximaal 15
minuten per consult) door de onderzoeker om te vernemen of AF is opgetreden.
Secundaire uitkomstmaten
NA
Achtergrond van het onderzoek
Post-operatieve AF na hartchirurgie beinvloedt niet alleen het vroege maar ook
het late sterfte cijfer. Het exacte mechanisme van post-operatief Atrium
Fibrillatie(AF) is tot nu toe nog steeds niet bekend. Vervolgens zijn er op dit
moment geen diagnostische middelen ter beschikking om deze groep risico
patienten te pre-operatief te identificeren.
.
Doel van het onderzoek
Te onderzoeken of high resolution multi-site epicardial mapping van de boezems
bij patienten die een openhartoperatie ondergaan kan leiden tot identificatie
van patienten die mogelijk risicopatient zijn voor het ontwikkelen van vroege
post operatieve AF.
Onderzoeksopzet
Observationele studie. Deelnemers zijn patienten van de afdeling
thorachirurgie. De onderzoeker is verantwoordelijk voor de patienten selectie ,
benadering en inclusie. Alleen patienten gepland voor open hart operatie worden
benaderd voor deelname.
Inschatting van belasting en risico
Maximale verlenging van de operatie duur van maximaal 15 minuten vanwege
epicardial mapping.
Maximaal 15 minuten per Follow-Up bezoek op de polikliniek een keer per jaar
gedurende 5 jaar.
Publiek
's Gravendijkwal 230
ROTTERDAM 3015 CE
NL
Wetenschappelijk
's Gravendijkwal 230
ROTTERDAM 3015 CE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
alle patienten > 18 jaar die een openhartoperatie moeten ondergaan
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
atrial rhythms mbv pacemaker
gebruik van anti arythmica
hemodynamische instabiliteit
aanwezigheid van assist devices
gebruik van inotropica
spoed ingrepen
re-operaties
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL31162.078.10 |