Het doel van de studie is om de test retest variatie van DW-MRI te bepalen in gezonde vrijwilligers, patienten met colorectale lever metastases en patienten met maligne long laesies in een multicenter setting.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Metastasen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Reproduceerbaarheid van apparent diffusion coefficient (ADC) measured with
DW-MRI.
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
Om verschillen in multipele diffusion-weighted magnetic resonance imaging
(DW=MRI) scans binnen 1 patient te bepalen, moet de test-retest variabiliteit
vastgesteld worden. Hiermee kan men bepalen of een geobserveerd verschil
daadwerkelijk veroorzaakt wordt door een biologisch effect.
Doel van het onderzoek
Het doel van de studie is om de test retest variatie van DW-MRI te bepalen in
gezonde vrijwilligers, patienten met colorectale lever metastases en patienten
met maligne long laesies in een multicenter setting.
Onderzoeksopzet
Prospectieve multicenter internationale observationele studie met 20
vrijwilligers, 25 patienten met colorectale lever metastases, en 25 patienten
met maligne long laesies. Alle proefpersonen worden twee keer gescand (binnen 1
week), zonder therapie in de tussentijd. Persoonlijke karakteristieken worden
geregistreerd (leeftijd, geslacht, gewicht, lengte).
Inschatting van belasting en risico
nvt
Publiek
de Boelelaan 1117 (4F11)
Amsterdam 1081 HV
NL
Wetenschappelijk
de Boelelaan 1117 (4F11)
Amsterdam 1081 HV
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Vrijwilligers:
* Leeftijd 30-50 of 60-80 jaar oud
* Mogelijk om 30 minuten op de rug in de scanner te liggen
* Getekend informed consent
Patienten:
* Leeftijd > 18 jaar oud
* Colorectaal lever metastase of long metastase, of primaire longtumoren (histologisch bewijs enkel in geval van twijfel)
* Minimaal 1 laesie van > 2cm in diameter in lever of long
* Mogelijk om 30 minuten op de rug in de scanner te liggen
* Getekend informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
* Contraindicaties voor MRI
* Antitumor therapie gericht op de lever metastasen
* Antitumor therapie minder dan 1 week voor de scan gericht op de long laesie
* Claustrofobie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL41864.029.12 |