evalueren of vroege chirurgie leidt tot een beter resultaat dan conservatieve therapie.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Ruggenmerg- en zenuwwortelaandoeningen
- Hoofd en nek therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
verschil in score van mJOA
Secundaire uitkomstmaten
Motore en sensore scores gemeten via ASIA op 6 weken, 12 weken en 12 maanden,
duur verb lijf op IC/MC, verblijf in ziekenhuis, complicatie rate, aard van
revalidatie, kwaliteit vam leven gemeten volgens EQ 5D, arm en hand functie
volgens DASH, SCIM III.
Achtergrond van het onderzoek
Een dwarslesie tengevolge van een ongeval komt vaak voor. Een vorm is de
incomplete dwarslesie waarbij herstel mogelijk is. Een incomplete dwarslesie
veroorzaakt een grote afhankelijkheid van de omgeving. Soms gaat dit gepaard
zonder breuk of verplaasting van de wervels. De stabiliteit van de wervelkolom
is intact. Vaak geschiedt dit bij mensen die al een nauwer wervelkanaal
hebben. Het is niet bekend of decompressie van het wervelkanaal bijdraagt aan
een verbetering van de klachten. Berichten uit de literatuur laten zien dat
zowel met conservatieve behandeling als met chirurgische decompressie
verbetering bewerkstelligd kan worden. Een duidelijk verschil is echter nog
nooit aangetoond. Voor de patiënten en behandelaars is het van groot belang om
te weten of chirurgie bijdraagt aan een grotere verbetering.
Doel van het onderzoek
evalueren of vroege chirurgie leidt tot een beter resultaat dan conservatieve
therapie.
Onderzoeksopzet
open, multi centre, gerandomiseerde onderzoek
Onderzoeksproduct en/of interventie
Chirurgische decompressie van het wervelkanaal versus conservatieve behandeling
Inschatting van belasting en risico
niet van toepassing, erkende behandelingen
Publiek
Geert Groote Plein-Zuid 10
Nijmegen 6525 GA
NL
Wetenschappelijk
Geert Groote Plein-Zuid 10
Nijmegen 6525 GA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Iedereen die voldoet aan een incomplete dwarslesie ter hoogte van halswervelkolom zonder radiologische afwijkingen die passen bij een instabiliteit van de wervelkolom
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
ASIA bij neurologisch onderzoek, mentale stoornis, een reeds bestaand neurologische uitval van de armen en/of benen, psychiatrische stoornis, andere ziekten die de indicatiestelling tot chirurgie beïnvloeden, gebruik van anticoagulantia, verslaving aan verdovende middelen of alcohol (meer dan 5 eenheden per dag), niet vloeiend Nederlands spreken, niet mee willen doen aan het onderzoek, deelname aan een andere trial
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL36977.091.11 |