Respiratoire, hemodynamische en inflammatoire effecten van geinduceerde hypothermie met behulp van de Novatherm met de extra corporele ventilator iLA-Activve in patienten met acute long schade.

Op de intensive care hebben of ontwikkelen sommige patiënten acute long schade.
Door deze schade hebben de longen moeite met het uitblazen van koolstofdioxide
en stapelt koolstofdioxide zich in het lichaam. Een hoge concentratie
koolstofdioxide is ongunstig voor een patiënt en met onder andere mechanische
beademing wordt geprobeerd deze stapeling te verhelpen. Soms is de stapeling
echter zo extreem dat er hoge drukbeademing nodig is om de concentratie
koolstofdioxide te verlagen.
Het inzetten van een kunstlong vroeg tijdens de ziekte is een mogelijkheid om
de beademingsdrukken te verlagen om het koolzuur te elimineren.
Behalve de kunstlong kanook hypothermie de hoge concentratie koolstofdioxide
verlagen. Hypothermie betekent dat de patiënt gekoeld wordt tot ongeveer 32°C.
Deze behandeling wordt al toegepast bij patiënten die net een hartaanval hebben
gehad, maar nog niet in patiënten met acute long schade. Wij hebben aangetoond
dat hypothermie de concentratie van koolstofdioxide verlaagd in een
retrospective studie. De patiënt kan gekoeld wroden met behulp van de
kunstlong, waardoor de 2 maatregelen om stapeling van koolstofdioxide
gecombineerd kunnen worden.

In de HAVAnA studie zal onderzocht worden of de behandeling met de kunstlong
*iLA-Activve MinilungTM*, al dan niet in combinatie met hypothermie, ervoor
zorgt dat koolstofdioxide stapeling verminderd wordt en long schade beperkt.

Na open randomisatie (middels envelop trekken), zal geloot worden
tussenstandaard intensive care behandeling, de kunstlong of de combinatie van
kunstlong en koelen.
De behandeling duurt 12 uur. Voor en na aansluiting van de kunstlong en na
afloop van de studie zal een transthoracale echocardiografie worden gemaakt
(3x) en het zuurstof verbruik worden gemeten met indirecte calorimetrie.
Daarnaast zal er een SDF meting plaatsvinden (3x). Verder zal twee keer een
bloedafname (totaal maximaal 30 ml) uit een infuus plaatsvinden voor analyse
van inflammatie parameters. De longen zullen na 12 uur ook eenmalig gespoeld
worden (minilavage).
Hierbij wordt longvocht via de beademingsbuis uit de luchtwegen gezogen.
Dezelfde handeling wordt standaard toegepast in het kader van de patiëntenzorg.
Het verkregen materiaal wordt dan echter weggegooid; in het kader van dit
onderzoek wordt het bewaard voor verder onderzoek
In de groep die behandeld wordt met hypothermie zal koeling tot 32-34C middels
de koeler *NovathermTM* worden bewerkstelligd. Na 12 uur wordt de patient
langzaam weer opgewarmd.

In de HAVAnA studie worden 3 therapieën onderzocht. Er is een behandeling met de kunstlong >iLA-Activve MinilungTM>. De tweede behandeling is een combinatie van de kunstlong >iLA-Activve MinilungTM> met de koeler >NovathermTM>. De derde behandeling is de standaard intensive care behandeling in het geval van longschade.

In het kader van het onderzoek zal een deel van de proefpersonen een dubbel
lumen cannula (18 French Gauge) in vena jugularis of femoralis krijgen in
combinatie met antistolling, waarmee de kunstlong aangesloten kan worden om
extra corporeel CO2 te verwijderen en afhankelijk van de randomisatie, ook te
koelen. Verder zullen de proefpersonen 3x een echocardiografie ondergaan en 3x
een SDF meting. Het meten van de zuurstofconsumptie gebeurt via calorimetrie
door de uitademingstube hierop aan te sluiten. Al deze onderzoeken zijn
non-invasief en niet belastend. Er zal eenmalig een mini broncho-alveolar
lavage (miniBAL) worden verricht. Dit is minimaal belastend en gebeurt als
onderdeel van standaard luchtwegzorg op onze IC. Bloed zal worden afgenomen met
een maximaal totaal volume van 30 mL, uit een al aangewezige arterielijn,
aangezien dit standaard zorg is op de ICU.

De behandeling met de kunstlong kent ook risico's:
Trombus/Embolie,
Bloeding waarvoor bloedtransfusie
Ischemie van het gecannuleerde been
Deze complicaties gebeuren in < 2%

Hypothermie kan tot gevolg hebben:
electrolietstoornissen
bradycardie
Deze complicaties zijn welbekend en hierop wordt geanticipeerd. Electrolieten
worden frequent gecontroleerd en gesuppleerd. Een bradycardie wordt evt. met
stimulantia behandeld.

De risico's verbonden aan dit onderzoek zijn gerechtvaardigd, omdat de kans op
deze complicaties erg laag is. Bovendien zijn de ingrepen die de risico's
veroorzaken routine werkzaamheden op de ICU (hypothermie, catherisatie en
antistolling), waardoor er ook veel ervaring is met het adequaat handelen op
eventuele complicaties.
Daarnaast kunnen patiënten die geincludeerd worden in deze studie een
therapeutic effect ervaren, aangezien de kunstlong resulteert in een verlaging
van de beademingsdrukken en daarmee mogelijk ook afname longschade. Ook is een
gunstig effect op de rechterkamer te verwachten.