Het doel van het onderzoek is om te kijken of geur bij kan dragen aan de reductie van de pijn perceptie van prematuur geboren kinderen wanneer ze getroost worden door verpleegkundigen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
pijn perceptie
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Als onderzoeksvariabelen gebruiken we de Premature Infant Pain Profile scorings
methode. Deze methode is speciaal ontworpen om door middel van observatie vast
te stellen wat de mate van pijn wordt ervaring door het kind. De hoogte van de
score tijdens de eerste meting is een indicatie hiervoor.
Secundaire uitkomstmaten
De tweede onderzoeksvariable is de tijd die het kindje nodig heeft om tot rust
te komen na de pijnlijke ingreep. Deze variabele wordt gemeten door de PIPP
score over tijd te meten met intervallen van 30 seconden. Wanneer de score
lager dan 5 wordt gemeten wordt het kind gezien als "rustig".
Achtergrond van het onderzoek
Binnen de neonatale intensive care unit (NICU) is er de behoefte ontstaan voor
effectieve non-pharmacologische manieren om pijn te bestrijden. Dit komt omdat
prematuur geboren kinderen in de NICU zeer veel pijnlijke ingrepen te verduren
krijgen en er vraagtekens gesteld worden bij de huidige toediening van
medicijnen voor pijnbestrijding bij deze doelgroep.
In de huidige procedure worden kinderen getroost door de ouders. Echter wanneer
ouders niet aanwezig kunnen zijn wordt dit overgenomen door de aanwezige
verpleegkundigen. Echter de verpleegkundige zijn minder goed in staat om het
kind te troosten omdat het kind de ouder (moeder) als prettiger ervaart.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is om te kijken of geur bij kan dragen aan de
reductie van de pijn perceptie van prematuur geboren kinderen wanneer ze
getroost worden door verpleegkundigen.
Onderzoeksopzet
Door middel van een double blind, within subject, observatie studie willen we
er achter komen of de geur van moeder bij draagt aan de effectiviteit van het
troosten. De controle is geen geur.
Inschatting van belasting en risico
De belasting voor het kind is hetzelfde als wanneer het kind zonder geur wordt
getroost. De procedure is zo goed als gelijk.
Voor verpleegkundigen is de enige belasting de observatie. Deze is echter van
korte duur (max. 10 min) en wordt daarom gezien als minimaal belastend.
Publiek
De Run 4600
Veldhoven 5504 DB
NL
Wetenschappelijk
De Run 4600
Veldhoven 5504 DB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Babies geboren 28> weken GA.
- Babies met een huidige leeftijd van 32> weken GA.
- Babies die gecategoriseerd worden als "veilig" door de behandelend arts en/of verpleegkundige
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Medisch onstabiele kinderen of als er andere redenen zijn voor mogelijke dreigende complicaties.
- Babies die aan de volledige beademing liggen
- Babies ouder dan 37 weken GA
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL42809.015.12 |