Het primaire doel van dit onderzoek is het onderzoeken van de klinische veranderingen op de gezondheidstoestand van de patiënt bij gebruik van de IS-ACTIVE activiteitencoach. Het secundaire doel van dit onderzoek is het evalueren van het IS-ACTIVE…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bronchiale aandoeningen (excl. neoplasmata)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaten om de klinische veranderingen te evalueren zijn: Hoeveelheid
activiteit (accelerometer (hoofduitkomstmaat), BPAQ), activiteitenpatroon
(accelerometer), inspanningstolerantie (6MWT), vermoeidheid (MFI-20),
gezondheidsstatus en symptomen (CCQ), kwaliteit van leven (EQ-5D).
Secundaire uitkomstmaten
De IS-ACTIVE activiteitencoach zal onder patiënten geëvalueerd worden in termen
van gebruik van het systeem (geregistreerd door systeem, vragenlijst, SUS),
feedback compliance (geregistreerd door systeem), tevredenheid met het systeem
(UTAUT).
Achtergrond van het onderzoek
Chronisch obstructief longlijden (COPD) is een chronische, progressieve
longaandoening. De komende jaren zal de prevalentie van COPD blijven stijgen en
de kosten daarmee ook. COPD patiënten hebben last van kortademigheid, zelfs
tijdens dagelijkse activiteiten. De klachten zorgen ervoor dat ze minder gaan
bewegen, waardoor de fysieke conditie achteruit gaat: een vicieuze cirkel. De
behandeling is gericht op het reduceren van risicofactoren, het vertragen van
het progressieve verloop van de ziekte en het managen van exacerbaties. Hierbij
speelt het verhogen van fysieke deelname aan dagelijkse activiteiten een
belangrijke rol.
Thuistraining programma*s en zelfmanagement zijn bewezen effectieve nieuwe
trainingsmethoden. Feedback aan de COPD patiënt over zijn lichamelijke
activiteit en toestand speelt een belangrijke rol om zelfmanagement te
stimuleren. Met gerichte feedback kan getracht worden het activiteitenpatroon
van COPD patiënten positief te beïnvloeden, met als doel de patiënt een fysiek
actiever leven te laten leiden. Een voorwaarde is dat dit gedurende het
dagelijks leven wordt ingezet, dus ook in de thuissituatie.
Het IS-ACTIVE systeem is een activiteitencoach die de patiënt in het dagelijks
leven ondersteunt in het behalen van een actieve levensstijl. Het doel hierbij
is dat patiënten zich bewust worden van hun hoeveelheid activiteit en
activiteitenpatroon en hier veranderingen in kunnen aanbrengen. De IS-ACTIVE
studie is opgezet in verband met een gebrek aan inzicht in de impact van
feedback op het activiteitenniveau bij COPD patiënten op de lange termijn.
Daarnaast is het doel om een nieuwe, intelligentere, vorm van feedback in te
zetten om COPD patiënten te ondersteunen in het behalen van een actievere
levensstijl.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van dit onderzoek is het onderzoeken van de klinische
veranderingen op de gezondheidstoestand van de patiënt bij gebruik van de
IS-ACTIVE activiteitencoach.
Het secundaire doel van dit onderzoek is het evalueren van het IS-ACTIVE
systeem bij COPD patiënten. Hierbij zal gekeken worden naar het gebruik en
gebruiksvriendelijkheid van het systeem, de tevredenheid met het systeem en
feedback compliance (opvolgen van feedback berichten).
Onderzoeksopzet
In een longitudinale interventie studie zal de IS-ACTIVE activiteitencoach
geëvalueerd worden. Daarnaast zullen de veranderingen op de gezondheidstoestand
bij gebruik van de IS-ACTIVE activiteitencoach worden geëxploreerd, door de
baseline periode (zonder inzet IS-ACTIVE activiteitencoach) van de patiënt te
vergelijken met de interventie periode (met inzet IS-ACTIVE activiteitencoach).
Onderzoeksproduct en/of interventie
De IS-ACTIVE activiteitencoach is een applicatie ter ondersteuning van het stimuleren van een actieve levensstijl. Het systeem bestaat uit een smartphone en bewegingssensor. De smartphone geeft de hoeveelheid activiteit van de patiënt weer in een grafiek, samen met de ideale hoeveelheid activiteit waar de patiënt naar moet streven (de referentieactiviteit). Deze referentieactiviteit wordt berekend op basis van een baseline meting van de patiënt. Daarnaast ontvangt de patiënt tekstberichten op de smartphone voor extra motivatie om de streefactiviteit te behalen. Daarnaast kan de patiënt inloggen op een persoonlijk online webportaal, waar hij zijn activiteit kan terugzien. Deze interventie wordt voor 3 maanden ingezet, voor minstens 4 dagen per week.
Inschatting van belasting en risico
De risico*s die verbonden zijn aan deelname aan het onderzoek zijn
verwaarloosbaar. De belasting van patiënten is beperkt tot het dragen van de
IS-ACTIVE activiteitencoach. Op basis van feedback zal de patiënt aangespoord
worden meer te gaan bewegen met een meer gelijkmatige verdeling van
activiteiten over de dag.
De inzet van de IS-ACTIVE activiteitencoach is afgestemd op het fysieke
vermogen van de individuele patiënt waardoor de risico*s minimaal zijn. Overige
uitkomstmaten bestaan uit vragenlijsten en gegevens die door het systeem
vastgelegd worden. Een deel van deze vragenlijsten worden ook in de reguliere
zorg met regelmaat afgenomen.
Publiek
Roessinghsbleekweg 33b
Enschede 7522 AH
NL
Wetenschappelijk
Roessinghsbleekweg 33b
Enschede 7522 AH
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Klinische diagnose van COPD gedefinieerd door de GOLD criteria, GOLD II-IV
Geen exacerbatie* in de maand voor deelname aan de studie
(ex)roker
Leeftijd >40 jaar
In staat zijn Nederlandse taal te kunnen lezen en schrijven
Toegang tot internet in de thuissituatie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Andere aandoening met lage overlevingskans
- Andere aandoeningen die bronchiale symptomen en/of longfunctie kunnen beïnvloeden (bijv. hartinsufficiëntie, sarcoïdose)
- Ernstige psychiatrische ziekte
- Regelmatig gebruik van zuurstof therapie (>16 uur per dag of PO2<7.2 kPa)
- alpha-1-antitrypsine deficiëntie
- Pathologische aandoeningen welke activiteiten in dagelijks leven ernstig kunnen beïnvloeden (bijvoorbeeld amputatie, parese, progressieve spierziekte)
- Gestoorde handfunctie waardoor onvermogen om applicatie te bedienen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL38996.044.11 |