Haalbaarheid van het trainen van de arm/hand functie met het SCRIPT-systeem in de thuissituatie na een beroerte

Na een beroerte (CVA) hebben veel patiënten last van een verminderde motorische
functie van de arm en hand. Optimaal herstel van de arm en handfunctie is
belangrijk voor CVA-patiënten om zelfstandig activiteiten van het dagelijks
leven uit te kunnen voeren. Om het herstel van de armfunctie na CVA te
stimuleren is intensieve, taak-specifieke training, met een actieve bijdrage
van de patient van essentieel belang. Hiervoor is de toepassing van robotische
systemen in de revalidatie veelbelovend. Het onderzoek met betrekking tot
robotica tot nu toe laat vooral significante vooruitgang zien in de motorische
functie in de proximale arm, maar nog maar weinig studies laten vooruitgang in
activiteiten in het dagelijks leven zien. In het SCRIPT project wordt een
nieuwe robot technologie ontwikkeld voor thuisrevalidatie, die het
herhaaldelijk oefenen van arm- en met name handbewegingen na een beroerte
vergemakkelijken, met als doel het vergroten van de zelfstandigheid van de
patient.

Het primaire doel van deze studie is het meten van de gebruikersacceptatie van
het SCRIPT systeem, en het onderzoeken van veranderingen in arm/hand functie,
na technologie ondersteunde arm/hand training voor CVA-patienten in de
thuissituatie.
Secundaire doelen zijn het onderzoeken of patienten hun totale trainingsduur
verhogen wanneer ze de kans hebben om extra te trainen, te onderzoeken of extra
training veranderingen laat zien in arm/hand functie, en welke factoren hieraan
bijdragen.
Ook willen we onderzoeken of technologie ondersteunende arm/hand training in de
thuissituatie vergelijkbare resultaten laat zien als conventionele arm/hand
oefeningen in de thuissituatie.

Deze exploratieve haalbaarheidsstudie heeft een longitudinaal design, met een
experimentele groep en een controle groep. Er zijn drie evaluatiemetingen. De
metingen vinden plaats in de week vóór de zes weken training (baseline), in de
week ná de zes weken training, en een vervolgmeting ongeveer twee maanden na
afloop van de training.

Gedurende zes weken zullen chronische CVA-patienten 18 uur technologie ondersteunende arm en hand training krijgen (experimentele groep), of 18 uur conventionele oefeningen (controle groep). Bij beide groepen vindt de training in de thuissituatie plaats. Naast de aanbevolen 18 uur training, mogen deelnemers extra trainen indien gewenst. Voor de experimentele groep bestaat de training uit arm en handbewegingen gedurende het uitvoeren van een computerspel, waarbij de proefpersoon de SCRIPT hand orthese draagt die ondersteund in handopening, en de SaeboMAS voor zwaartekrachtcompensatie van de proximale arm. De training voor de controle groep bestaat uit standaard arm en hand oefeningen die patienten meekrijgen als zij worden ontslagen uit het revalidatiecentrum.

Deelname aan deze studie kan een direct voordeel voor de deelnemer hebben, in
de vorm van extra training van de aangedane arm en hand. Of en in welke mate
dit voordeel zich zal openbaren, kan niet vooraf worden bepaald, aangezien het
vergaren van deze informatie een van de doelen van deze studie is.
De risico's voor de deelnemers zijn beperkt tot een minimum, aangezien de
bewegingstaken bestaan uit functionele en bekende arm en hand bewegingen en
worden uitgevoerd binnen de mogelijkheden van de deelnemer, terwijl hij/zij
zit. Deelnemers in de experimentele groep zullen een volledige passief apparaat
dragen, dat alleen beschikt over veren voor aansturing van de arm en hand. Dit
een inherent veilig apparaat, want de deelnemer kan niet in een positie gezet
worden die hij/zij zelf niet kan bereiken. De aanbevolen trainingssessies
zullen verspreid worden over de week, om zo de belasting op de deelnemer zo
klein mogelijk te houden. Daarnaast zal de deelnemer op afstand in de gaten
worden gehouden door een therapeut, om zo overbelasting te minimaliseren. Dit
zal worden gebaseerd op vragen over pijn, vermoeidheid en motivatie enz. die
aan de deelnemer worden gesteld na elke trainingssessie. Bovendien zijn de
metingen in deze studie (bewegingsanalyse, functionele schalen) allemaal
non-invasief en brengen zo geen riscio met zich mee voor de deelnemers.