Het primaire doel van het onderzoek is om het verloop van spieratrofie bij oudere mannen en vrouwen met een heupfractuur of artrose van de heup te bestuderen tijdens ziekenhuis opname. Daarnaast kijken we of een additionele voedingsinterventie…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Spieraandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaten zijn de grootte van de quadriceps spier en de grootte
van de type I en type II skeletspiervezels.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten zijn aantal satellietcellen in de type I en type II
skeletspiervezels, de functionele uitkomst 6 maanden na ziekenhuisopname
(gemeten met de PASE vragenlijst en de Hip Fracture Functional Recovery
Scale), en de kwaliteit van leven (SF-36).
Baseline karakteristieken die verkregen worden zijn onder andere lengte en
gewicht, medische voorgeschiedenis, gebruik van medicatie, mentale status
(MMSE), roken, alcohol en drugsgebruik, en voedingsstatus (MNA en MUST
vragenlijsten). Vetvrije massa en botdichtheid worden gemeten met een
DEXA-scan. Bloed wordt geanalyseerd op HbA1c, CRP, calcidiol, en TNF-alfa.
Achtergrond van het onderzoek
Veroudering gaat gepaard met verlies van spiermassa en spierfunctie, en dit
wordt ook wel sarcopenie genoemd. Het verlies van spiermassa kan leiden tot een
verminderde mobiliteit en verhoogd risico op vallen, met een fractuur van de
heup als gevolg. Heupfracturen zijn een belangrijke oorzaak van morbiditeit en
mortaliteit bij ouderen. Opname in een ziekenhuis en immobillisatie zorgen voor
een toename van het verlies van spier. Voedingsinterventies hebben in eerdere
onderzoeken aangetoond het verlies van spier effectief te kunnen tegengaan,
door de spiereiwitsynthese te stimuleren. Het is echter nog onduidelijk hoeveel
spiermassa patienten tijdens een opname in het ziekenhuis precies verliezen.
Daarnaast is het effect van een voedingsinterventie in deze specifieke groep
patienten in de ziekenhuissetting nog niet bestudeerd. Verder willen wij de
verschillen tussen de patientengroepen en een groep gezonde ouderen van
dezelfde leeftijd in kaart brengen wat betreft functie, kwaliteit van leven,
spiermassa en spiervezelkarakteristieken.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van het onderzoek is om het verloop van spieratrofie bij
oudere mannen en vrouwen met een heupfractuur of artrose van de heup te
bestuderen tijdens ziekenhuis opname. Daarnaast kijken we of een additionele
voedingsinterventie hierop invloed kan hebben.
Verder willen we bekijken of er een relatie bestaat tussen de ernst van
spieratrofie en het functionele herstel en het ontwikkelen van complicaties in
de heupfractuurgroep. Als laatste willen we de spierkarakteristieken van de
twee verschillende patientengroepen met elkaar vergelijken en vergelijken met
een gezonde controlegroep.
Onderzoeksopzet
Dit is een prospectieve, gerandomisseerde, single-centre, observationele
studie. De studie wordt uitgevoerd op de afdelingen orthopedie, traumatologie,
en bewegingswetenschappen van het Maastricht Universitair Medisch Centrum
(MUMC+).
Onderzoeksproduct en/of interventie
n.v.t.
Inschatting van belasting en risico
Het eerste spierbiopt wordt afgenomen als de patient onder narcose is tijdens
de operatie, het tweede spierbiopt wordt onder plaatselijke verdoving
afgenomen. De incisie is ongeveer 5 mm groot. Het risico op complicaties
(infectie, nabloeding, sensibiliteitsstoornissen van de omringende huid) is
zeer gering.
De testdrank bevat eiwitten die geschikt zijn voor consumptie en eerder zijn
gebruikt in andere studies bij mensen.
De stralingsbelasting van de 2 single-slice CT-scans en de DEXA-scan is zeer
laag.
Publiek
Universiteitssingel 50
Maastricht 6200MD
NL
Wetenschappelijk
Universiteitssingel 50
Maastricht 6200MD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten met een heupfractuur of coxartrose, 65 jaar of ouder, operatieve behandeling
Gezonde ouderen, die wat betreft leeftijd gematched zijn met de patientengroep
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Co-morbiditeiten en neurologische aandoeningen die de mobiliteit van de benen ernstig beinvloeden
- Co-morbiditeiten die het spiermetabolisme in de benen ernstig beinvloed
- Sterk verminderde nierklaring
- Allergie voor melk, melproducten, en soja
- Galactosemie
- Levensverwachting minder dan 6 maanden
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL42470.068.12 |
Ander register | NTR: TC 3773 |