De spacemaker: evaluatie van de pasvorm van een nieuwe chirurgische longspatel

Een van de belangrijkste eisen van chirurgie in ruime zin zijn toegang,
expositie en stabiliteit van het chirurgisch doel. Van oudsher hebben
cardiothoracale ingrepen derhalve een hoog invasief karakter en gaan gepaard
met significante risico's en discomfort. Alhoewel cardiologen vandaag de dag
degelijke minimaal invasieve alternatieven voor invasieve bypass-operaties
(coronary artery bypass grafting: CABG) bieden, komt het merendeel van de
patienten uiteindelijk toch in aanmerking voor invasieve CABG. Om deze grote
kloof tussen het invasieve karakter van cardiothoracale chirurgie en de
minimaal invasieve endovasculaire mogelijkheden van een cardioloog te
overbruggen zijn er verschillende mogelijkheden bedacht om minimaal invasieve
hartchirurgie mogelijk te maken. Echter; elk van deze opties gaat gepaard met
significante complicaties en hemodynamische en respiratoire beperkingen. Om
deze nadelen klevende aan de huidige minimaal invasieve hartchirurgie te
verminderen pleiten wij voor een nieuwe minimaal invasieve benadering van het
hart. Deze nieuwe benadering dient toegang, visualisatie, expositie en
presentatie van het chirurgisch doelorgaan te bieden, zonder hierbij te
interfereren met orgaanfunctie. Alleen indien voldaan wordt aan deze
voorwaarden kan minimaal invasieve hartchirurgie de kloof tussen de
endovasculaire en traditionele hartchirurgie verkleinen en daarmee een
volwaardig alternatief bieden.

In onze huidige studie willen wij een nieuw ontwikkelde benadering voor
minimaal invasieve cardiothoracale chirurgie evalueren: de soft-tissue-expander
(de spacemaker).
Met deze studie willen we bepalen of het mogelijk is om een "
trans-tissue-expander" benadering van het pericard te uit te voeren, waarbij
naast de uitvoerbaarheid ook de invloed op de humane hemodynamiek en en
respiratoire respons, als ook het optreden van complicaties onderzoeken.

Prospectief observationeel onderzoek zonder controle groep
Tijdens dit onderzoek zullen we gedurende een pneumonectomie gedurende de
ingreep de soft-tissue-expander kortdurend implanteren, waarbij met name
gekeken wordt naar de implanteerbaarheid, de pasvorm en de hemodynamische en
respiratoire respons.

Behoudens een Schwann Ganz cathether implantatie voor hemodynamische monitoring
gedurende de procedure, ontvangen alle patienten die deelnemen aan de studie "
standard patient care". Dit betekent een standaard behandeling zonder eventuele
aanvullende testen en/of onderzoeken. Gezien het feit dat de gekozen
patientpopulatie bestaat uit patienten die een electieve pneumonectomie
ondergaan is de kans op weefselschade verwaarloosbaar, daar de long tijdens de
ingreep uiteindelijk verwijderd wordt.