Het bestuderen van het effect van de start van de chronische dialysebehandeling op geselecteerde (niet-invasieve) cardiovasculaire parameters, lichaamssamenstelling en lichamelijke activiteit. In een secundaire analyse zullen hemodialyse patienten…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Nefropathieën
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
mate van overvulling (bioimpedantie)
polsgolfanalyse
lichaamssamenstelling (bioimpedantie)
lichamelijke activiteit (Sensewear armband)
Secundaire uitkomstmaten
capillairmiscroscopie
handknijpkracht
laboratoriumparameters
huid autofluorescentie
Achtergrond van het onderzoek
Veel dialysepatiënten leiden aan hart- en vaatziekten. Ook kunnen er
afwijkingen zijn in hun voedingstoestand en is hun lichamelijke activiteit vaak
beperkt. Hierbij is het moeilijk te onderscheiden of dit komt door de
nierziekte zelf, of dat ook de dialysebehandeling zelf daar een rol bij speelt.
Dit onderzoek is opgezet om de effecten van het starten van dialyse op het
hart- en vaatstelsel, voedingstoestand en lichamelijke activiteit te
bestuderen. De resultaten van dit onderzoek zouden op termijn kunnen bijdragen
aan de discussie betreffende het optimale tijdstip van de start van de
chronische dialysebehandeling.
Doel van het onderzoek
Het bestuderen van het effect van de start van de chronische dialysebehandeling
op geselecteerde (niet-invasieve) cardiovasculaire parameters,
lichaamssamenstelling en lichamelijke activiteit. In een secundaire analyse
zullen hemodialyse patienten met peritoneaaldialyse patienten worden
vergeleken.
Onderzoeksopzet
Het betreft een longitudinale observationele studie met niet-invasieve
metingen. Patienten worden gedurende 6 maanden vervolgd (voor en na het
aanleggen van een shunt of peritoneaalcatheter), binnen 1 maand na het start
van de dialyse, en 5-6 maanden na het straten van de dialyse. Controlepersonen
worden eenmalig gemeten.
De behandelingsmethoden (dialyse) waarvan het effect wordt gemeten maken
onderdeel uit van de normale, en klinisch noodzakelijke, behandeling van de
patient.
Inschatting van belasting en risico
Bij patienten worden gedurende een periode van 12-15 maanden in totaal 6 maal
metingen verricht, met een geschatte duur van ongeveer 1 uur per tijdsmoment.
Tevens wordt gevraagd gedurende 2 dagen een armband te dragen (in totaal 2
maal) Ook zullen patiënten 2 maal een 24 uurs bloeddruk meter dragen. Bij
controlepersonen zullen de metingen 1 maal worden verricht. Buiten de
bloedafnames zijn alle onderzoeksmethodes niet-invasief en dragen, voor zover
bekend, geen risico's met zich mee. Bloedafnames zullen zoveel mogelijk
plaatsvinden met reguliere afnamemomenten.
Publiek
P. Debyelaan 25
Maastricht 6229 HX
NL
Wetenschappelijk
P. Debyelaan 25
Maastricht 6229 HX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Leeftijd> 18 jaar
Mogelijkheid om persoonlijk informed consent te geven
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Acute start van dialyse, zonder voorbereiding op pre-dialyse polikliniek (patienten)
Symptomatisch coronarialijden of hartfalen NYHA klasse III of hoger
Actieve maligniteiten
Actieve infecties;Hypertensie [systolische bloeddruk > 170 mmHg systolisch of 100 mmHg diastolisch tijdens screening)
Diabetes mellitus
Hypertensie of diabetes mellitus (controlepersonen)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL33129.068.10 |