Het doel van het onderzoek is het vergelijken van de effecten van de standaard revalidatie met de standaard revalidatie + cross-education op het verlies van spierkracht en knie funtie in het geopereerde been, aan het einde van revalidatie fase I, na…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Pees-, ligament- en kraakbeenaandoeningen
- Bot en gewricht therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
a) terugkeer naar sport of werk status na 6 maanden, b) Cincinnati Knee Score,
c) Pijn intensiteit (0 to 100) (23) en globale knie functie (0 to 100).
Secundaire uitkomstmaten
a) hop test, b) balans, c) proprioceptie, d) kracht controle, e) maximale
kracht en vermogen, en f) gang variabiliteit
Achtergrond van het onderzoek
Na een ACL reconstructie is er meer dan 30% spierkrachtverlies in het
geopereerde been. Door het verlies in spierkracht te minimaliseren zouden
patiënten eerder terug kunnen keren naar hun sport of werk. Imaging,
hersenstimulatie en gedragsstudies laten zien dat het trainen van een spier in
het been de functie van dezelfde spier in het andere, niet-getrainde, been
bevorderd. De mogelijkheid bestaat dat cross-educatie het kracht- en
functieverlies kan verminderen en hierdoor de ACL-reconstructie patienten helpt
sneller te revalideren.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is het vergelijken van de effecten van de standaard
revalidatie met de standaard revalidatie + cross-education op het verlies van
spierkracht en knie funtie in het geopereerde been, aan het einde van
revalidatie fase I, na een ACL reconstructie.
Onderzoeksopzet
Deze studie zal bestaan uit een gerandomiseerde clinisch proces bestaande uit
twee behandelingsstrategieën: standaard revalidatie en standaard revalidatie +
cross-education. De standaard revalidatie + cross-education groep zal standaard
zorg krijgen plus gestructureerde training van de quadricepsspier van het
niet-geopereerde been.
Metingen: 1) 1 week voor de operatie, 2) Einde van fase 1 van de revalidatie 4
weken na de operatie, 3) 3 maanden na de operatie en 4) Minimaal follow-up na 6
maanden.
Primaire uitkomsten: Terugkeren naar sport en werk, 6 maanden na de operatie,
en Cincinnati knee score.
Secundaire uitkomsten: Hop test, balans, proprioceptie, kracht controle,
maximale quadriceps kracht en looppatroon.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De controlegroep zal standaard revalidatie na ACL reconstructie ondergaan, de standaard groep + cross-education groep zal standaard revalidatie ondergaan plus extra krachttraining van het niet-geopereerde been.
Inschatting van belasting en risico
De klinische testen zijn onderdeel van de standaard patiënten zorg en kosten
geen extra tijd of inspanning.
Patiënten bezoeken het departement van Bewegingswetenschappen een keer voor de
ACL reconstructie, een keer 4 weken na de operatie en een derde en laatste maal
6 maanden na de operatie. Elk bezoek zal ongeveer anderhalf uur in beslag nemen.
De lab testen meten de mogelijkheid van de quadriceps om kracht te produceren
en te controleren, op een gestandaardiseerde manier.
De kracht controle taak vereist minimale inspanning om een bepaalde aangegeven
lage kracht te geven en deze kracht zo nauwkeurig mogelijk te leveren.
De maximale knie extensie taak is ook een standaard test en bestaat uit
~2-s-lange inspanning met 1-2 minuten rust tussen de contracties. Spier
activatie tijdens de quadriceps test wordt gemeten door electrische stimulatie
van de quadriceps door de huid. Deze perifere zenuw stimulatie veroorzaakt de
samentrekking van de spier, dit is meer verrassend dan pijnlijk. Dit kan een
tijdelijk brandend en tintetend gevoel geven.
De balans test vraagt van de patiënt om zijn/haar balans te behouden op een
balansbord.
De propriceptie test meet de mogelijkheid om de positie van het been te bepalen
en vraagt minimale inspanning.
Looppatroon wordt gemeten gedurende langzaam lopen op een loopband en is
gevoelig voor symmetrie en neurologische controle van het looppatroon.
Electromyography (EMG) van de quadriceps zal worden geregistreerd. Hiervoor zal
de huid onder de electroden worden schoongemaakt en geschoren. Dit kan lichte
irritatie van de huid veroorzaken.
Tussen de testen zullen minuten rust zitten.
Publiek
Damstersingel 8 G
Groningen 9713 EV
NL
Wetenschappelijk
Damstersingel 8 G
Groningen 9713 EV
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- patiënten die een voorste kruisband operatie ondergaan,
- Tussen 20 en 60 jaar oud, BMI van minder dan 30 kg/m2
- Voorstekruisband ruptuur aan dominante of niet dominante been met of zonder meniscus excisie
- Minder dan 4 jaar postoperatief
- Voorstekruisband reconstructie is geweest door hamstring autograft of allograft van elk weefsel
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
* zwangerschap (chirurg zal hiervoor in medisch dossier van patiënt kijken)
* Letsel aan niet te opereren been
* Meniscusshechting
* Aanvullende interventies die interfereren met standaard revalidatie (bijv. kraakbeen letsel behandeling)
* Meervoudige ligamentaire laesies aan het te opereren been, zoals:
o ACL ruptuur+ PCL en/of posterolaterale ligamentaire laesies
o ACL ruptuur + graad 3 collaterale ligament ruptuur
o Voorafgaande grote operaties aan een van beide benen of bekken
* Voorstekruisband revisie aan dezelfde knie
* Degeneratieve arthritis op röntgenfoto of gewrichtskraakbeen scheuren die uitlopen naar subchondraal bot of blootgesteld bot zoals te zien in artroscopie (grade IV)
* Huidige of vroegere neurologische aandoeningen (bijv. Parkinson*s disease, CVA, dementie)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL42600.042.12 |