Beoordelen lange termijn positie, volume en FDG-opname van de testis na orchidopexie wegens aangeboren NST.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Endocriene klieren therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- FDG-opname testes (PET-CT-scan)
- SUV max/mean
- laterality-index li-re testis
Secundaire uitkomstmaten
- testis positie
- echografisch gemeten testis volume
- testis volume op PET-CT-scan
- correlatie bovenstaande
Achtergrond van het onderzoek
De lange-termijn consequenties van een orchidopexie voor aangeboren
niet-scrotale testis op de fertiliteit is nauwelijks bekend. Dit is deels het
gevolg van moeilijk uit te voeren onderzoek naar de aparte werking van beide
testikels.
De PET-CT-scan waarbij we de FDG-opname (een maat voor het metabolisme) van de
testikels apart kunnen meten, lijkt een veelbelovend onderzoek naar de functie
van de testis na orchidopexie.
Onze hypothese is dat de georchidopexeerde testikel een lager metabolisme heeft
dan de contralaterale testis en die van mannen in de gezonde populatie.
Doel van het onderzoek
Beoordelen lange termijn positie, volume en FDG-opname van de testis na
orchidopexie wegens aangeboren NST.
Onderzoeksopzet
lange termijn follow-up studie
Inschatting van belasting en risico
Mannen zullen schriftelijk worden gevraagd deel te nemen aan een éénmalig
onderzoek in het MCA waarbij ze zullen ondergaan:
- korte vragenlijst
- lichamelijk onderzoek
- echografisch onderzoek
- PET-CT-scan
Vragenlijst, lichamelijk en echografisch onderzoek zijn pijnloos, zonder risico
en duren circa één kwartier.
Nadelige effecten van de PET-CT scan worden niet verwacht. Wel heeft de PET-CT
een stralingsbelasting en elke straling is potentieel schadelijk. In het
onderzoeksprotocol zijn maatregelen getroffen om de stralingsbelasting tot een
minimum te beperken. De stralingsbelasting wordt voor een 75 kilo wegende
persoon berekend op circa 2 mSv (terwijl de stralingsbelasting van een
reguliere PET-CT-scan 6-10 mSv is). Dit is minder dan de gemiddelde jaarlijkse
stralingsbelasting voor Nederlanders (deze is 2.4 mSv uit natuurlijke en
niet-natuurlijke bronnen; bron: RIVM).
Publiek
Wilhemlminalaan 12
Alkmaar 1815 JD
NL
Wetenschappelijk
Wilhemlminalaan 12
Alkmaar 1815 JD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- het ondergaan van een orchidopexie in verband met congenitale NST tussen 1984 en
1994 in het MCA.
- informed-consent formulier hebben ondertekend
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- er heeft zich in de tussentijd een nieuwe aandoening (bv torsio testis) van de testikel
voorgedaan.
- tijdens follow-up onderzoek nog niet bereikt hebben van puberteitsstadium 5 volgens
Tanner.
- Diabetes Mellitus
- Incontinentie
- Nierfunctiestoornissen
- Deelname aan medisch wetenschappelijk onderzoek waarbij radioisotopen werden toegediend in de afgelopen 12 maanden
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL42125.094.12 |