Hysmis Studie
Misoprostol voor cervicale voorbereiding voorafgaand aan hysteroscopie in postmenopauzale of nullipare vrouwen;
een multi-centrum gerandomiseerd placebo gecontroleerd onderzoek

Een hysteroscopie is een onderzoek waarbij met een kleine camera via de vagina
en baarmoedermond de baarmoederholte geinspecteerd kan worden. Hierbij kan de
gynaecoloog meteen een eventueel gevonden afwijking verwijderen, mits deze niet
te groot is. Dit onderzoek vind meestal plaats in dagbehandeling, zonder
narcose of verdoving. Dit kan omdat er een patiënt vriendelijke techniek
gebruikt wordt waarbij de hysteroscopie ook zonder verdoving weinig belastend
is.
Toch zijn er soms vrouwen die pijn ervaren tijdens de hysteroscopie. Met name
vrouwen na de overgang of vrouwen die geen kinderen hebben gebaard kunnen
pijnklachten ervaren. De ervaren pijn kan aanleiding zijn om de procedure af te
breken en dezelfde ingreep onder narcose of met ruggeprik uit te voeren op een
later moment. Daarom zijn we op zoek naar middelen om voor díe vrouwen de
pijnklachten te verminderen zodat de ingreep vaker tot een goed einde gebracht
kan worden zonder dat algehele narcose noodzakelijk is.
Er is door anderen al eerder onderzoek gedaan naar middelen die pijnklachten
kunnen verminderen. Er is een middel, genaamd Misoprostol, dat een gunstig
effect lijkt te hebben. Dit medicijn is oorspronkelijk uitgevonden om
maagzweren te voorkomen, echter het heeft gynaecologische bijwerkingen. Deze
bestaan uit rijping van de baarmoedermond en bij herhaaldelijke toediening
zelfs weeën. Daarom wordt dit medicijn onder andere gebruikt om bevallingen in
te leiden. Uit onderzoek is gebleken dat het ook bij niet-zwangere vrouwen
invloed heeft op de baarmoedermond, waardoor je daar makkelijker een
kijkinstrument door naar binnen kunt brengen. Bij vrouwen na de overgang is
minder goed onderzoek gedaan, en de resultaten daarvan wisselen.

Onderzoeken of Misoprostol voorafgaand aan de hysteroscopie zorgt dat vrouwen
na de overgang of vrouwen die nooit kinderen hebben gekregen minder pijn
ervaren tijdens de ingreep

Gerandomiseerd dubbelblind placebo gecontroleerde multi-centrum studie

Misoprostol 400 mcg 24 en 12 uur pre-operatief, danwel placebo

Nihil; er zijn hooguit lichte bijwerkingen van Misoprostol beschreven zoals
misselijkheid en diarree. Verder is de procedure gelijk aan hoe deze buiten
studieverband zou zijn.