Therapietrouw van patienten behandeld met telaprevir voor een chronische hepatitis C genotype 1 infectie: een observationele studie

Chronische hepatitis C virus (HCV) infectie is een belangrijke oorzaak voor het
ontwikkelen van levercirrose. HCV is endemisch in de meeste delen van de
wereld. Er wordt geschat dat ten minste 170 miljoen mensen wereldwijd
geïnfecteerd met HCV . Ongeveer 20% -30% van de patiënten met chronische HCV
infectie ontwikkeld levercirrose. Tot voor kort bestond de
standaardbehandeling uit combinatie van gepegyleerd interferon-alfa en
ribavirine (Peg / RBV) wat slechts effectief is bij 40% -50% van de patiënten.
In een aantal recente klinische studies vergroot telaprevir, een oraal
biobeschikbare remmer van de niet-structurele 3/4A HCV protease, de kans op het
bereiken van een sustained virologic respons in combinatie met
peginterferon-plus ribavirine bij patiënten aanzienlijk. Bij niet eerder
behandelde patiënten verdubbelt de kans op genezing. Tevens kon bij 65% van de
patiënten de behandelingsduur worden verkort tot 24 weken in plaats van 48
weken.
Recent is dan ook telaprevir geregistreerd voor de behandeling van een
chronische hepatitis C infectie genotype 1.
Eerder onderzoek heeft laten zijn dat verminderde therapietrouw voor Peg / RBV
geassocieerd is met een lagere kans op genezing.
Telaprevir moet tweemaal daags ingenomen worden met een vetrijke maaltijd
teneinde goede plasmaspiegels te bereiken. Eerder onderzoek naar de
therapietrouw van driemaaldaagse regimes, welke met een maaltijd ingenomen
diende te worden, in het kader van chronische behandeling van HIV-1 infectie,
toonde dat slechts de de helft van de patiënten volledig therapietrouw was.

Depressie is een veel voorkomende bijwerking van de behandeling met PEG / RBV.
Depressie is een van de belangrijkste risicofactoren voor medicatie ontrouw. We
verwachten dan ook dat depressie een negatieve invloed kan hebben op de mate
van therapietrouw bij patiënten die behandeld worden met telaprevir en Peg /
RBV.

Primair doel:

Meten van telaprevir therapietrouw tijdens behandeling met
gepegyleerd-interferon, ribavrine en telaprevir voor een chronische heaptitis C
infectie.

Secundaire doelen:
-Meten van ribavirine therapietrouw tijdens behandeling met
gepegyleerd-interferon, ribavrine en telaprevir voor een chronische heaptitis C
infectie.

- Het effect van telaprevir therapietrouw op het bereiken van een rapid
virological response (RVR) en sustained virologic response (SVR) exploreren.

-Het effect van ribavirine therapietrouw op het bereiken van een rapid
virological response en sustained virologic response exploreren.

- De relatie tussen ribavirine en telaprevir trough concentraties en het
bereiken van een RVR en SVR exploreren

- de relatie tussen ribavirine en telaprevir therapietrouw met de aanwezigheid
vna depressie/ angststoornis exploreren

Open label studie

nihil