Gerandomiseerde behandeling bij patiënten ouder dan 60 jaar met Acute Myeloide Leukemie die vooraf met chemotherapie in remissie zijn gekomen en bij wie de waarde van een afrondende behandeling d.m.v. een stamceltransplantatie van een familie donor of een vrijwillige donor wordt onderzocht

Het is gebleken dat allogene stam cel transplantie na intensieve conditionering
de kans op relapse van AML verkleint en het is voor veel patienten de enige
behandeling die genezing kan bieden. Oudere patienten verdragen echter de
intensieve conditionering niet. Fase I/II studies,gebruik makend van zowel
familie donors of niet gerelateerde donors, hebben laten zien dat allogene
stam cel transplantatie (HCT) na een minder intensieve conditionering haalbaar
is met minimale toxiciteit in oudere patienten met AML en dat patienten hierna
lang ziekte vrij blijven.In de huidige 'intergroup' studie wordt behandeling
met allogene HCT vergeleken met een standaard behandeling in patienten tussen
60-75 jaar oud met nieuw gediagnostiseerde AML in 1e CR na 1 of 2 inductie
kuren.

Het evalueren van leukemie vrije overleving na allo HCT in AML/RAEB in
complete remissie, in vergelijking met een standaard behandeling

Gerandomiseerd, multicenter, fase III

Patiënten met een donor zullen worden gerandomiseerd tussen standaard behandeling of behandeling met Fludarabine, 200 cGy TBI en allogene HCT gevolgd door immunosuppressie met CyA and MMF. De standaard behandeling voor patiënten van 60 - 65 jaar is behandeling met autologe HCT of een chemotherapie kuur. Patiënten van 66 jaar en ouder krijgen geen verdere behandeling. Hetzelfde geldt voor de beide leeftijdsgroepen waarvoor geen donor gevonden wordt. Patienten worden geincludeerd als er een CR is behaald na inductie chemotherapie. Inductie is niet gestandaardiseerd en iedere participerende groep zal een eigen protocol hiervoor gebruiken.

Afhankelijk van risicofactoren bestaat er een kans op mortaliteit met name
a.g.v. immuundeficientie die vooral optreedt bij de behandeling van
afstotingsreacties. Gemiddeld is dit risico 20-30%.