Anorectaal functie onderzoek gerelateerd aan klachten voor en na de bevalling kan bijdragen aan de bewijskracht rondom het maken van bovenstaande beslissing.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Anorectale aandoeningen NEG
- Zwangerschaps-, weeën-, partus- en postpartumproblemen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Anorectaal functie onderzoek bestaande uit vragenlijsten, anale manometrie,
rectale compliance en anale endoechografie.
Secundaire uitkomstmaten
Het effect van de bevalling gerelateerd aan de
* Perianale ziekte activiteit
* Klachten
* Algemene ziekte activiteit
* Uitkomst van de bevalling
Achtergrond van het onderzoek
Er heerst onduidelijkheid over de beste manier van bevallen bij patienten met
(peri-anale) ziekte van Crohn of Colitis Ulcerosa.
Volgens de huidige European Crohn-Colitis Organisation (ECCO) richtlijnen is
een keizersnede geindiceerd bij alle patienten met actieve peri-anale Crohn.
Bewijs omtrand dit advies is echter schaars en beperkt.
Ziekte activiteit, peri-anale betrokkenheid en localisatie van het
inflammatoire proces zijn echter invloedrijke parameters die ervoor zorgen dat
geen enkele zwangerschap gelijk is voor deze patienten.
Dit zorgt ervoor dat de beste manier van bevallen per patient verschilt.
Adviseren welke manier het meest geschikt is een zeer lastige beslissing.
Doel van het onderzoek
Anorectaal functie onderzoek gerelateerd aan klachten voor en na de bevalling
kan bijdragen aan de bewijskracht rondom het maken van bovenstaande beslissing.
Onderzoeksopzet
Prospectieve descriptieve studie.
Inschatting van belasting en risico
Meedoen aan het onderzoek brengt voor de gezonde controles, de patienten met de
ziekte van Crohn en voor de patienten met Coltitis Ulcerosa geen extra risico's
met zich mee.
Bij het kunnen aanbieden van de beste mogelijke zorg aan de zwangere patient is
het van groot belang te weten welke manier van bevallen voor welke patient het
meest geindiceerd is.
Publiek
De Boelelaan 1118
Amsterdam 1081 HZ
NL
Wetenschappelijk
De Boelelaan 1118
Amsterdam 1081 HZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
* Ouder dan 18 jaar
* Toestemmings formulier ondertekend
* Zwangerschap
* Gezonde controles, patienten met Colitis Ulcerosa, patienten met M Crohn
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
* Niet mee willen doen aan het onderzoek
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL42002.029.12 |