Bepalen of het aanpassen van de cuffdruk van de endotracheale tube na het plaatsen van de retractor tijdens anterieure cervicale wervel chirurgie postoperatieve dysphagie voorkomt. Daarnaast wordt er gekeken naar heesheid en een pijnlijke keel.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Toedieningsplaatsreacties
- Verrichtingsgerelateerde letsels en complicaties NEG
- Bovenste luchtwegaandoeningen (excl. infecties)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Postoperatieve dysphagie
Secundaire uitkomstmaten
Postoperatieve heesheid en pijnlijke keel.
Achtergrond van het onderzoek
Tijdens anterieure cervicale wervel chirurgie wordt er gebruikt gemaakt van een
retractor. Het is al eerder aangetoond dat na het plaatsen van een retractor de
cuffdruk van de endotracheale tube stijgt. Een hoge druk in deze cuff is een
risicofactor voor postoperatieve dysphagie, heesheid en een pijnlijke keel.
Desondanks is er tot op heden geen eenduidig bewijs voor een positief effect
van het bewaken van de cuffdruk tijdens anterieure cervicale wervel chirurgie.
Doel van het onderzoek
Bepalen of het aanpassen van de cuffdruk van de endotracheale tube na het
plaatsen van de retractor tijdens anterieure cervicale wervel chirurgie
postoperatieve dysphagie voorkomt. Daarnaast wordt er gekeken naar heesheid en
een pijnlijke keel.
Onderzoeksopzet
Proefpersonen worden gerandomiseerd in twee groepen. In de controle groep wordt
de cuffdruk van de endotracheale tube niet aangepast na het plaatsen van de
retractor. In de interventie groep wordt de cuffdruk op 20 mm Hg gehouden.
Vierentwintig uur en 2 maanden na de operatie worden de proefpersonen
ondervraagd naar het bestaan van dysphagie, heesheid en pijnlijke keel.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Het behouden van een endotracheale cuffdruk van 20 mm Hg na het plaatsen van de retractor.
Inschatting van belasting en risico
De proefpersoon zal postoperatief ondervraagd worden. Het behouden van een
endotracheale cuff druk op 20 mm Hg heeft geen nadelige effecten voor de
proefpersoon.
Publiek
Lijnbaan 32
2501 CK 2501CK
NL
Wetenschappelijk
Lijnbaan 32
2501 CK 2501CK
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
mannelijke en niet zwangere vrouwelijke patiënten tussen de 18 en 90 jaar die anterieure cervicale wervel chirurgie op 1 of meerdere niveaus met het gebruik van een retractor ondergaan
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Pre-operatieve dysphagie, heesheid, pijnlijke keel of nervus laryngeus recurrens parese
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL35829.098.11 |
OMON | NL-OMON25072 |