Het evalueren van de (kosten-) effectiviteit van een door praktijkondersteuners geleid gestructureerd, getrapt zorgprogramma voor patiënten met diabetes type 2 en/of een cardiovasculaire aandoening en subklinische depressie in vergelijking met de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Stemmingsstoornissen en -afwijkingen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De cumulatieve incidentie van depressie volgens een onafhankelijk MINI
Neuropsychiatrisch Interview (MINI), ernst van de depressieve klachten volgens
de PHQ-9 en kwaliteit van leven volgens de EuroQol.
Secundaire uitkomstmaten
HbA1C
bloeddruk
LDL cholesterol
Achtergrond van het onderzoek
Subklinische depressieve klachten komen vaak voor bij patiënten met type 2
diabetes en coronaire hartziekten, en zijn een belangrijke voorspeller voor het
ontwikkelen van een klinische depressie. Het hebben van een klinische depressie
wordt in deze patiëntengroepen in verband gebracht met een verminderde
kwaliteit van leven, verminderde therapietrouw en meer nadelige
gezondheidsuitkomsten. Dit is niet alleen nadelig voor de patiënt, maar zorgt
ook voor een aanzienlijke toename in de zorgkosten en het zorggebruik.
Doel van het onderzoek
Het evalueren van de (kosten-) effectiviteit van een door praktijkondersteuners
geleid gestructureerd, getrapt zorgprogramma voor patiënten met diabetes type 2
en/of een cardiovasculaire aandoening en subklinische depressie in vergelijking
met de gebruikelijke zorg in de huisartsenpraktijk.
Onderzoeksopzet
Een economische evaluatie parallel aan een cluster gerandomiseerde studie.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Het zorgprogramma bestaat uit het getrapt, maar flexibel en actief volgend aanbieden van waakzaam wachten, bibliotherapie, probleemoplossende behandeling (PST), medicatie en verwijzing naar de tweedelijns gezondheidszorg/psychiater indien nodig. Controlepatiënten ontvangen de gebruikelijke zorg.
Inschatting van belasting en risico
Deelname aan dit onderzoek betekent dat patiënten vragenlijsten op het internet
zullen invullen op vijf verschillende meetmomenten: baseline en op 3,6,9 en 12
maanden. Patiënten in de experimentele conditie krijgen maximaal vier
opeenvolgende, evidence based, behandelstappen aangeboden. Patiënten in de
controleconditie ontvangen gebruikelijke zorg. Geen behandeling zal worden
onthouden of uitgesteld. Er is geen additioneel medisch risico verbonden aan
deelname aan het onderzoek. De experimentele groep heeft bij deelname
potentieel betere behandelopties voor depressieve klachten.
Publiek
de Boelelaan 1085
Amsterdam 1081 HV
NL
Wetenschappelijk
de Boelelaan 1085
Amsterdam 1081 HV
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- 18 jaar of ouder
- diagnose diabetes type 2 en/of coronaire hartziekte
- wordt behandeld in de eerste lijn
- er is sprake van een subklinische depressie (score van 6 of meer op de PHQ-9, maar geen diagnose volgens het MINI interview)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- bipolaire stoornis
- coginitieve beperking of dementie
- psychotische stoornis
- terminale ziekte
- huidig gebruik van antidepressiva
- een geschiedenis van zelfmoordpogingen
- visuele beperkingen of ongeletterdheid
- verlies van een naaste in de afgelopen zes maanden
- zwangerschap
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL39261.029.12 |