Ons doel is de klinische prestaties van standaard zirkonia implantaatopbouwen te vergelijken te opzichten van individuele CAD/CAM vervaardigde opbouwen na een jaar in functie. Na een jaar worden de opbouwen en de kronen verwijderd en ondergaan een…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Vervanging van ontbrekende gebitselementen door middel van een implantaatkroon
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire onderzoeksvariabelen zijn:
1. resistentie tegen statische buigkracht (BS, gemeten in Newton). Wij
vergelijken standard zirkonia abutments en individuele CAD/CAM vervaardigde
opbouwen met kronen erop ten opzichte van niet gebruikte implantaatkronen, met
als nulhypothese dat de kritische buigkrachten vergelijkbaar zijn.
2. patiënten voorkeur (PP), Wij vergelijken de digitale en conventionele afdruk
techniek met behulp van een visual analogue scale, onder de null-hypothese dat
zij vergelijkbaar zijn.
Secundaire uitkomstmaten
secundaire onderzoeksvariabelen hebben betrekking op klinische prestaties van
het implantaat en de kroon. Routinematig gecontroleerde klinische parameters
worden vergeleken tussen standard zirkonia opbouwen en individuele CAD/CAM
vervaardigde opbouwen na één jaar, namelijk:
- Pocket diepte (PPD);
-Bloeding bij pocketmeting (BOP);
-Recessie van de mucosa (REC, verschil tussen de waarde bij plaatsing en een
jaar later)
Achtergrond van het onderzoek
Implantaten worden met groot succes toegepast in partieel edentate patiënten en
lijken eerste keuze te zijn voor enkeltandsvervanging (Pjetursson et al.,
2004). Orale implantaten worden geplaatst in het alveolaire bot. Zij
ondersteunen de permucosale implantaatopbouw en de kroon, die met een schrpoef
aam het implantaat verbonden zijn. Een implantaat gedragen restauratie bootst
de natuurlijke tand in al zijn aspecten na en past zich aan zijn omgeving aan.
Gezond en stabiel tandvlees rond de implantaatkroon is wenselijk en moet worden
bereikt voor een lange termijn succes van het implantaat (Berglundh et al.,
1991; Lindquist et al., 1996). De optimale geometrie en de keuze van het
gebruikte materiaal voor de implantaatopbouwen zijn relevant voor de
esthetische en functionele resultaat van de behandeling.
Doel van het onderzoek
Ons doel is de klinische prestaties van standaard zirkonia implantaatopbouwen
te vergelijken te opzichten van individuele CAD/CAM vervaardigde opbouwen na
een jaar in functie. Na een jaar worden de opbouwen en de kronen verwijderd en
ondergaan een statische buigtest in vitro. De gebruikte opbouwen worden
vergeleken met nieuwe, exacte kopiën (als controle). Patiënt ontvangt na een
jaar een nieuwe kroon met opbpuw (einde experiment). Voor het vervaardigen van
de implantaatkronen worden afdrukken genomen, zowel conventionele als digitale.
Wij onderzoeken ook de voorkeur van de patiënt.
Onderzoeksopzet
Een gerandomiseerde unicentrische klinische pilot studie
Onderzoeksproduct en/of interventie
Alle deelnemers krijgen een implantaat ter vervanging van de ontbrekende tandwortel. Een groep krijgt een geïndividualiseerde opbouw met composietkronen erop, de andere groep krijgt gestandaardiseerde opbouwen met composietkronen erop.
Inschatting van belasting en risico
ongeveer 3 uur extra tijd, geen extra last of afspraken.
Publiek
A. Deusinglaan 1
Groningen 9731 AV
NL
Wetenschappelijk
A. Deusinglaan 1
Groningen 9731 AV
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- patienten ouder dan 18 jaar in redelijk of goede gezondheid, zoals uitgedrukt in een ASA-score I or II (de Jong and Abraham-Inpijn, 1994);
- bot volume laat het plaatsen van implantaten met een minimum lengte van 8 mm en een diameter van 3.5 mm toe;
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Eerder een implantaat verloren
- Radiotherapie in het hals hoofdgebied
- Bruxisme
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL42288.042.12 |