Het onderzoeken van de effectiviteit van het toevoegen van Seeking Safety aan het bestaande behandelprogramma.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Angststoornissen en -symptomen
Synoniemen aandoening
Aandoening
middelenafhankelijkheid
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat voor de klinische cliëntenpopulatie is de
effectitiveit van Seeking Safety op het verbeteren van traumasymptomen, gemeten
met de Zelfinventarisatielijst voor PTSS (ZIL). Voor de ambulantepopulatie is
de primaire uitkomstmaat verslavingsernst, gemeten met de EuropASI.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten meten aantal dagen abstinentie, trek, self-efficacy,
copingsvaardigheden en kwaliteit van leven.
Daarnaast wordt er gekeken naar de invloed van persoonlijkheidskenmerken op de
uitkomst van de behandeling, of effecten van de primaire uitkomstmaten blijvend
zijn en of de interventie invloed heeft op drop-out percentages.
Achtergrond van het onderzoek
De hoge prevalentie van posttraumatische stress stoornis (PTSS) binnen
verslaafdenpopulaties is uitgebreid gerapporteerd (e.g. Kessler et al., 2005).
De gevonden cijfers varieëren van 11% tot 61% (e.g. Triffleman et al., 1995;
Najavits et al., 1997; Brown et al., 1995). De klachten die patiënten met PTSS
kunnen hebben, zoals slecht slapen, angstig, snel geïrriteerd, kunnen er voor
zorgen dat zij minder goed in staat zijn om de behandeling gericht op
verslaving te volgen. Seeking Safety is een in Amerika ontwikkelde therapie
voor trauma en verslaving die gebruik maakt van cognitieve gedragstherapie,
aandacht voor het interpersoonlijke domein en case-management. Het is een
behandelmethode waar tot nu toe goede resultaten mee zijn behaald binnen
verslaafdenpopulaties in de VS. Seeking Safety zou daarom een goede aanvulling
zijn op het standaard behandelprogramma om tot betere behandelresultaten te
komen. Het is de verwachting dat de groep patiënten die de behandeling krijgt
significant meer vooruitgaat wat betreft symptomen die met trauma en verslaving
samenhangen dan de groep patiënten die de reguliere behandeling krijgt.
Doel van het onderzoek
Het onderzoeken van de effectiviteit van het toevoegen van Seeking Safety aan
het bestaande behandelprogramma.
Onderzoeksopzet
Het betreft een deels gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek en een deels
gecontroleerd onderzoek waarin bij cliënten die zijn opgenomen in een
verslavingszorginstelling gekeken wordt of een nieuwe geïntegreerde therapie
voor trauma en verslaving, Seeking Safety, positief effect heeft op symptomen
die samenhangen met trauma en verslaving. Het gerandomiseerde gecontroleerde
onderzoek zal plaatsvinden onder een ambulante cliëntenpopulatie. Per
instelling worden twee groepen gemaakt waarbij de ene groep de standaard
behandeling krijgt en de andere groep de standaard behandeling én Seeking
Safety. Het gecontroleerde onderzoek zal uitgevoerd worden bij klinisch
opgenomen cliënten. Hiervoor worden binnen eenzelfde instelling twee locaties
geselecteerd, waar er bij de een Seeking Safety wordt toegevoegd aan het
behandelaanbod en bij de ander de standaardbehandeling gegeven zal worden. Op
drie tijdstippen worden tijdens het onderzoek vragenlijsten afgenomen bij de
deelnemers: bij aanvang van de behandeling (t=0), na afloop van de behandeling
(of na 3 maanden, t=1) en 3 maanden na afronding van de behandeling (follow-up,
t=2).
Onderzoeksproduct en/of interventie
De controlegroep krijgt 'Treatment as usual' (TAU). De onderzoeksgroep krijgt naast TAU twee keer per week een sessie Seeking Safety (de interventie). Elke sessie duurt 75-90 minuten.
Inschatting van belasting en risico
Ten behoeve van het onderzoek zullen op drie tijdstippen verschillende
vragenlijsten afgenomen worden: bij aanvang, bij het einde en na een follow-up
periode. Het grootste deel van deze vragenlijsten zijn "zelf-invul
vragenlijsten", waardoor de belasting voor de patiënt zo laag mogelijk is.
Onderwerpen van de vragenlijsten zijn: trauma-gerelateerde klachten en
copingsstrategieën, depressie en angstklachten, vragenlijsten over
middelengebruik, kwaliteit van leven en patiënttevredenheid. Een vragenlijst
over traumatische ervaringen kan stress opleveren voor patiënten doordat
vervelende herinneringen aan vroegere gebeurtenissen opgehaald worden. Er wordt
echter in geen van de vragenlijsten specifiek naar de gebeurtenissen gevraagd
om de psychische belasting voor de patiënten zo laag mogelijk te houden.
Daarnaast zijn onderzoekers en behandelaren goed op de hoogte van hoe ze om
moeten gaan met een situatie waarin een patiënt veel stress ervaart. Deelname
is geheel vrijwillig.
Publiek
Keulenstraat 3
Deventer 7418 ET
NL
Wetenschappelijk
Keulenstraat 3
Deventer 7418 ET
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Criterium A van PTSS en score >39 op de ZIL
- Minimaal 18 jaar oud
- Spreekt en begrijpt Nederlandse taal
- DSM-IV diagnose van middelenafhankelijkheid
- Instemmingsformulier getekend
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Ernstige psychiatrische stoornissen (bipolaire stoornis, schizofrenie) die deelname aan onderzoek hinderen
- Ernstig (zelf) destructief gedrag
- Onvoldoende intelligentie (geschat IQ<85)
- Behandeling voor PTSS gehad in de afgelopen zes maanden
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL33469.044.11 |