Haalbaarheid van een Elektromagnetisch Navigatiesysteem in een Standaard Klinische Endoscopische Echografie Omgeving

Het behandelplan en de prognose van Niet Kleincellig Longkanker (NSCLC) hangen
voornamelijk af van preoperatieve stadiëring. Echo-endoscopische Fijne Naald
Aspiratie (EUS-FNA) is de meest wenselijke stadiëringsmethode.
Het blijkt echter dat longartsen moeite hebben met het uitvoeren van deze
techniek. Het endoscopische beeld is namelijk erg slecht, waardoor het
echobeeld de enige vorm van input is waarop de longsarts zich kan oriënteren.
De interpretatie van deze echobeelden is erg lastig.
Met behulp van een EMTS kan de positie van zowel de patiënt als de endoscoop
gevolgd worden. Vervolgens wordt de positie van de endoscoop real-time
weergegeven op een volumetrische anatomische kaart, gebaseerd op een CT scan
van patiënt. Dit biedt de (beginnende) longarts extra informatie wat hem/haar
helpt met de interpretatie van de echobeelden en wat kan leiden tot een
verkorting van de EUS procedure.

Het doel van deze studie is om de haalbaarheid van de integratie van een EMTS
in een standaard klinische EUS setting te bepalen.

Deze studie is opgezet als een pilotstudie.
Een 3D anatomische kaart wordt gemaakt van patiënten die gepland staan voor
niet-spoedeisende EUS-FNA en die voor informed consent hebben getekend. Deze
kaart is gebaseerd op een (CE-/PET-) CT scan die al beschikbaar is, dus er
hoeft geen extra CT scan gemaakt te worden voor deze studie.
Voorafgaand aan de EUS procedure krijgt de patiënt drie Elektromagnetische (EM)
positie sensoren op zijn/haar bovenlichaam geplakt en een speciaal ontworpen EM
tracking tool wordt opgevoerd in het werkkanaal van de endoscoop. Met behulp
van een EMTS wordt continu positie van de endoscope ten opzichte van de patiënt
berekend en weergegeven op een extra beeldscherm.
Door een aantal anatomische landmarks (lymfeklieren) in beeld te brengen met de
echo en de positie van de endoscoop dan te vergelijken met dezelfde landmarks
op de CT data kan de orthogonale afstand ertussen bepaald worden. Dit is een
maat voor de nauwkeurigheid van het systeem. Vervolgens kan de geplande FNA
worden uitgevoerd.
Na de procedure zal de longarts een Standard Usability Survey (SUS) invullen.

Het risico voor nadelige gevolgen door deelname aan dit onderzoek is
verwaarloosbaar. Zolang de in- en exclusiecriteria nageleefd worden heeft de
toevoeging van een EMTS aan de EUS-FNA procedure geen negatief effect.
De last van deze studie bestaat uit een verlenging van de EUS procedure. Het
inbrengen van de endoscoop via de mond kan als vervelend worden ervaren, maar
vervolgens hebben de patiënten over het algemeen geen last meer van de
aanwezigheid van de endoscoop. Een verlenging van de procedure zal dus
nauwelijks resulteren tot een grotere last. Als de patiënt toch aangeeft de
procedure erg vervelend te vinden kan in samenspraak met de longarts besloten
worden om de procedure te stoppen of in te korten door gelijk door te gaan met
de FNA. Dit besluit kan ook zelfstandig door de longarts genomen worden.