Het primaire doel van deze studie is om het dynamische vaginale druk profiel bij vrouwen met dyspareunie en vrouwen met primair vaginisme vast te stellen. Het secundaire doel is om vaginale reflexen bij vrouwen met dyspareunie en primair vaginisme…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Seksuele functie- en fertiliteitsstoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaten: vaginale dynamische drukken, vaginale reflexen.
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Vrouwelijke seksuele pijnstoornissen worden in twee groepen onderverdeeld:
dyspareunie en primair vaginisme. Beide diagnosen zijn op klinische symptomen
gebaseerd. De aanname dat dyspareunie en primair vaginisme daadwerkelijk twee
verschillende typen seksuele pijnstoornissen zijn staat ter discussie, omdat
patiënten vaak symptomen van beide aandoeningen hebben.
In het Universitair Medisch Centrum Groningen is een nieuwe techniek met
geavanceerde microsensoren ontwikkeld om absolute dynamische vaginale druk te
meten in verschillende segmenten van het vaginale kanaal. Dit apparaat kan
tevens vaginale reflexen meten. Momenteel worden de normwaarden voor dynamische
vaginale druk en vaginale reflexen bij een aantal asymptomatische vrouwen
bepaald.
Onze hypothese is dat absolute en dynamische vaginale druk metingen een
waardevol instrument kunnen zijn om onderscheid tussen dyspareunie en primair
vaginisme te maken. Waarschijnlijk kunnen we in de toekomst, op basis van het
vaginale druk profiel, dyspareunie van primair vaginisme onderscheiden.
Daarnaast kan meer kennis over het vaginale druk profiel en vaginale reflexen
bij beide aandoeningen wellicht tot effectievere behandelingen leiden.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van deze studie is om het dynamische vaginale druk profiel
bij vrouwen met dyspareunie en vrouwen met primair vaginisme vast te stellen.
Het secundaire doel is om vaginale reflexen bij vrouwen met dyspareunie en
primair vaginisme vast te stellen.
Onderzoeksopzet
Onderzoeksopzet: een exploratieve studie.
Inschatting van belasting en risico
Er zijn aan dit onderzoek geen risico's verbonden. Tijdens de vaginale testen
wordt een dunne katheter in het vaginale kanaal ingebracht. Ook zal er een
kleine ballon worden ingebracht. De ballon zal langzaam met water (van
lichaamstemperatuur) worden gevuld. De testen zijn niet pijnlijk. Mocht de
patiënte toch pijn ervaren dan zullen de testen worden gestopt. De grootste
belasting voor de patiënte zit hem in de tijd die nodig is om de vaginale
testen te ondergaan en het invullen van de vragenlijst. Na afloop van de testen
kan de vaginale regio een klein beetje gevoelig zijn, dit eventueel aanwezige
gevoel zal na enkele minuten verdwijnen.
Publiek
Hanzeplein 1 1
Groningen 9700 RB
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1 1
Groningen 9700 RB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- vrouwen met diagnose dyspareunie of primair vaginisme
- leeftijd tussen 18-45 jaar
- nullipara vrouwen
- vrouwen die Nederlands kunnen lezen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- zwangere vrouwen
- vrouwen met bekkenbodemtrauma/operaties in voorgeschiedenis
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL41571.042.12 |