Om het effect van de lichtintensiteit in de ochtend op postprandiale glucose- en lipidestofwisseling, alsmede op genexpressie in vetweefsel te bepalen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Glucosemetabolismestoornissen (incl. diabetes mellitus)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Postprandiale glucosespiegels, en expressie van metabole genen in vetweefsel
Secundaire uitkomstmaten
postprandiale insulinespiegels
postprandiale spiegels van vrije vetzuren en triglyceriden
de stijging van glucocorticoiden in de ochtend
de daling van melatonine in de ochtend
resting energy expenditure (REE)
maten voor autonome balans: huidtemperatuur en heart rate variability
Achtergrond van het onderzoek
Diabetes mellitus type 2 vormt een enorme bedreiging voor de volksgezondheid.
Er bestaat een sterke correlatie tussen het optreden van obesitas/ diabetes
mellitus type 2 en kunstlicht. Licht wordt voor het niet-visuele systeem
waargenomen in de retina door gespecialiseerde retinale ganglioncellen
(ipRGCs), die direct informatie overbrengen naar verscheidene hypothalame
gebieden en zo hormoonsecretie en autonome activiteit moduleren. Licht heeft
tijds-afhankelijke autonome effecten in mensen, en blootstelling van ratten aan
een lichtpuls heeft direct invloed op genexpressie in de lever, In dit
pilot-onderzoek onderzoeken we of licht een directe invloed heeft op
glucosestofwisseling in de mens. We verwachten dat helder licht de
glucosespiegels na de maaltijd verlaagt.
Doel van het onderzoek
Om het effect van de lichtintensiteit in de ochtend op postprandiale glucose-
en lipidestofwisseling, alsmede op genexpressie in vetweefsel te bepalen.
Onderzoeksopzet
cross-over interventiestudie
Onderzoeksproduct en/of interventie
Deelnemers komen 's avonds naar de onderzoeksafdelng. Ze blijven in normale kamerverlichting (100-200 lux) gedurende vier uur, en klrijgen een standaardmaaltijd 2 uur voor bedtijd. Ze slapen 8 uur in het donker (1 lux). Vanaf het ontwaken worden ze blootgesteld aan ofwel helder licht (4000 lux, afgegeven door EnergyLights) ofwel dimlicht (10 lux). Anderhalf uur na het ontwaken nemen deelnemers een standaard drinkmaaltijd van 600 kcal (EnsurePlus). Bloed wordt met regelmatige invallen afgenomen tot 240 minuten na de maaltijd. 3.5 uur na het ontbijt wordt een resting energy expenditure (REE) uitgevoerd. Vier uur na de maaltijd wordt een vetbiopt afgenomen.
Inschatting van belasting en risico
De totale duur van het onderzoek bedraagt drie weken. Deelnemers brengen vijf
bezoeken aan het AMC: drie korte bezoeken (korter dan 1 uur) en twee bezoeken
van 14 uur. Bij het begin van het onderzoek, ondergaan deelnemers een
lichamelijk onderzoek en wordt er een keer bloed afgenomen. Deelnemers houden
gedurende vijf dagen hun slaap-waakritme bij. Voorafgaand aan elke opname
dragen ze een actiwatch om compliantie aan een regelmatig slaap-waak ritme te
verifieren. Tijdens elke opname slapen deelnemers een nacht bij 1 lux in de
onderzoekskamer, Ze worden niet gestoord tijdens de nacht. In de ochtend wordt
er bloed afgenomen uit een venflon in een perifere armvene. De totale
hoeveelheid bloed die tijdens het onderzoek wordt afgenomen is 210 ml (100 ml
tijdens beide opnames en 10 ml aan het begin van het onderzoek). Subcutane
vetbiopten van de peri-umbilicale regio veroorzaken minimaal ongemak en een
subcutaan hematoom dat na verloop van tijd resorbeert. Het risico van bloeding
of infectie na een subcutaan vetbiopt is te verwaarlozen. De Energylights
kunnen tijdelijk ongemak zoals hoofdpijn of vermoeide ogen veroorzaken. Een
ontbijt van 600 kcal is voor sommige mensen meer dan hun gemiddelde hoeveelheid
ontbijt. Dit kan een tijdelijk een oververzadigd gevoel geven. Deelnemers
ontvangen een vergoeding van 200 euro en een reiskostenvergoeding.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
leeftijd 18-50 jaar
man
BMI 18-25
nuchtere plasma glucose <5.6 mmol/L
sta-optijd tussen 7:00 en 9:00
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- medicatie dir glucosemetabolisme of neuronale communicatie beinvloedt (corticosteroiden, anti-depressivam anti-epileptica, andere psychotrope medicaite, anti-malariamiddelen)
- gastro-intestinale of metabole aandoening die interfereert met vertering of stofwisseling
- neuropsychiatrische aandoening (bijvoorbeeld ernstige depressie)
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL42188.018.12 |