Het meten van de hyperoxische ventilatoire respons op hypercapnie en mondocclusiedrukken als functie van de ademregulatie in patienten met systemische sclerose.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bindweefselaandoeningen (excl. congenitaal)
- Thoracale aandoeningen (excl. long en pleura)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
1. Hyperoxische ventilatoire respons op hypercapnie.
2. Mondocclusiedrukken.
Secundaire uitkomstmaten
NVT
Achtergrond van het onderzoek
Zie ook (uitgebreide) Engelse samenvatting:
Systemische sclerose is een zeldzame bindweefselaandoening en wordt gekenmerkt
door een uitgebreide microvasculaire schade en toegenomen produktie en
depositie van extracellulaire matrix in de huid en interne organen, zoals de
longen.
Betrokkenheid van het centraal zenuwstelsel is vaak beperkt en meer
gelocaliseerd in perifere structuren. De bevinding van cerebrale lesies (witte
stofafwijkingen, hyperintense lesies) is geinterpreteerd als een complicatie
van defecten in vaten op microscopisch niveau. In een recente studie zijn
micro- en macro angiopathische bevindingen gedaan in hersenen van 16 patienten
met sclerodermie.
Hypercapnisch respiratoir falen bij patienten met sclerodermie kan enerzijds
berusten op mechanische factoren (longfunctiebeperking door restrictie dan wel
beperkte thoraxexcursies) anderszijds door een gestoorde ademregulatie. In onze
klinische observatie kon bij een aantal patienten de hypercapnische
respiratoire insufficientie niet alleen door bijvoorbeeld een pneumonie
verklaard worden. In deze patienten zou de ademregulatie gestoord kunnen zijn,
daarnaast zou dit gerelateerd kunnen zijn aan de bevinding van MRI afwijkingen
in de hersenen en hersenstam.
Doel van het onderzoek
Het meten van de hyperoxische ventilatoire respons op hypercapnie en
mondocclusiedrukken als functie van de ademregulatie in patienten met
systemische sclerose.
Onderzoeksopzet
Exploratief, observationeel single center onderzoek
Inschatting van belasting en risico
Deelname houdt longfunctiemeting van 60 minuten in met een kleine kans op een
licht gevoel in het hoofd, spontaan na enkele minuten verdwijnend.
Publiek
Albinusdreef 2
Leiden 2333ZA
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
Leiden 2333ZA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten:
a. leeftijd boven 18 jaar
b. diagnose van systemische sclerose (ACR criteria 1987)
c. deelgenomen aan MRI studie (protocol nr P11.148);Gezonde proefpersonen:
a. leeftijd boven 18 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patienten:
a. ernstig linkszijdig hartfalen
b. actieve psychiatrische aandoening, waardoor een informed consent onmogelijk wordt geacht
c. klinische verdenking van een bestaande of recent doorgemaakt CVA;Gezonde proefpersonen:
a. geen medische voorgeschiedenis of huidige symptomen/klachten van een ziekte
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL42469.058.12 |