Eeva* klinisch onderzoek naar zwangerschap: Een Post-Markt Follow-Up Onderzoek.

De keuze van het beste embryo wordt op dit moment bepaald door het uiterlijk
(de morfologie) van het embryo te beoordelen. De morfologie (aantal cellen en
de helderheid van het embryo) wordt met behulp van een microscoop bepaald. De
morfologie van het embryo bepaalt de keuze voor plaatsing in de baarmoeder.
Deze manier helpt bij de selectie, maar is niet voldoende voor de voorspelling
van de kwaliteit van een embryo.
Er wordt veel onderzoek gedaan naar nieuwe methodes om het embryo met de beste
kwaliteit te selecteren voor plaatsing in de baarmoeder. Eeva is een nieuw
systeem dat embryo*s van goede kwaliteit wil scheiden van embryo*s van minder
goede kwaliteit. Tot nu toe hebben de onderzoeken met dit systeem aangetoond
dat Eeva een goede voorspelling kan geven of een embryo een blastocyst wordt.
Er is nog geen onderzoek gedaan naar zwangerschapsresultaten na het gebruik van
Eeva.

Het doel van dit onderzoek is om de invloed van het gebruik van Eeva samen met
de traditionele morfologische beoordeling op zwangerschapspercentages te
evalueren. We vergelijken de zwangerschapsgegevens uit deze studie met een
passende controle groep waarbij de embryo*s alleen via de traditionele
morfologische beoordeling geselecteerd zijn.

Prospectief, observationeel, niet gerandomiseerd, klinisch multi-centrum
onderzoek

Voor alle deelnemende patienten zal het embryo voor de plaatsing in de baarmoeder geselecteerd worden met behulp van de standaard morfologische methode en daarbij een Eeva voorspelling.

Risico's verbonden aan Eeva zijn vergelijkbaar met de risico's die verbonden
zijn aan standaard IVF-apparaten of andere systemen voor beeldvastlegging die
in IVF-klinieken gebruikt worden. De kans dat deze risico's optreden is laag en
hebben zich tot op heden niet voorgedaan.