Het hoofddoel van het onderzoek is om te testen in hoeverre ons instrument waarmee de neuromusculaire rompcontrole gemeten wordt in staat is om onderscheid te maken tussen chronische lage rugpijn patiënten en gezonde proefpersonen. Ook zal de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Aandoening
Chronische a-specifieke lage rugpijn
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat van dit onderzoek is neuromusculaire rompcontrole
welke kan worden beschreven als rompstijfheid, reflexen in reactie op externe
kracht perturbaties en rompspier activiteit.
Secundaire uitkomstmaten
Antropometrie: lichaamslengte en gewicht. De mate van pijn, pijnperceptie en
kinesophobia wordt gemeten met vragenlijsten. Ook pijndagboeken zullen een week
lang dagelijks worden ingevuld voor aanvang van de metingen. Pijnsensitisatie,
het vermogen om pijn te reguleren en romp coördinatie zal worden getest.
Achtergrond van het onderzoek
Lage rugpijn is een van de meest kostbare gezondheidsproblemen in de
geïndustrialiseerde wereld. Er zijn aanwijzingen dat een verminderde
neuromusculaire romp controle een belangrijke rol speelt in lage rugpijn.
Daarom is identificatie van neuromusculaire controle van de romp nodig om
inzicht te krijgen in de adaptieve of maladaptieve aard van deze veranderingen
in de rompcontrole van lage rugpijn patiënten en om een beeld te krijgen van de
effecten van pijn, pijnsensitisatie en proprioceptie.
Doel van het onderzoek
Het hoofddoel van het onderzoek is om te testen in hoeverre ons instrument
waarmee de neuromusculaire rompcontrole gemeten wordt in staat is om
onderscheid te maken tussen chronische lage rugpijn patiënten en gezonde
proefpersonen. Ook zal de invloed van pijn, pijnsensitisatie en proprioceptie
op deze rompcontrole worden onderzocht. Een test-hertest
betrouwbaarheidsonderzoek zal worden uitgevoerd om het kleinst aantoonbare
verschil van de beoogde parameters vast te stellen. Bovendien zal de lange en
korte termijn responsiviteit van het meetsysteem worden onderzocht.
Onderzoeksopzet
De neuromusculaire rompcontrole van 24 patiënten van het VU medisch centrum, 24
patiënten van Revalidatiecentra Reade en Heliomare, en 25 gezonde proefpersonen
zal worden gemeten bij baseline. Een test-hertest zal worden uitgevoerd door de
patiënten van het VU medisch centrum <2 weken na baseline nogmaals te meten en
de gezonde proefpersonen worden <3 dagen na baseline hergemeten. Een
responsiviteitsstudie zal worden uitgevoerd door de patiënten van het VUmc een
week voor, <1 week na en twee maanden nadat ze zenuwblokkade (niet in het kader
van het onderzoek) toegediend hebben gekregen te meten. De patiënten uit
Revalidatiecentra Reade en Heliomare zullen worden gemeten aan het begin van
een revalidatieprogramma, 2 maanden later en 4 maanden later.
Inschatting van belasting en risico
De risico's voor de proefpersonen zijn minimaal omdat de perturbaties welke op
de rug zullen worden aangebracht maximaal 100 N zullen bedragen, hetgeen lager
is dan in andere studies. De metingen (inclusief uitleg en voorbereiding)
zullen 2,5-3 uur duren. Het invullen van vragenlijsten vóór elke meting zal
30-45 minuten. Het dagelijks invullen van de pijndagboeken de week voorafgaande
aan een meting zal 5-10 minuten duren.
Met dit onderzoek hopen we meer inzicht te verkrijgen in de gestoorde
motorische controle van lage rugpijn patiënten. Voorgesteld meetsysteem om de
rompspier controle te identificeren maakt het mogelijk om objectief en
kwantitatieve de verminderde neuromusculaire controle van de romp in lage
rugpijn patiënten te meten en ook de interactie met pijn, pijnsensitisatie en
proprioceptie te kwantificeren. Dit zal duidelijkheid geven over het belang van
de belangrijkste prognostische factoren voor een individuele patiënt en zal de
uitvoering van een meer gerichte behandeling bij chronische lage rugklachten
patiënten mogelijk maken om zo het grote aantal non-responders terug te
brengen.
Publiek
De boelelaan 1118
Amsterdam 1081 HZ
NL
Wetenschappelijk
De boelelaan 1118
Amsterdam 1081 HZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten moeten:
- Tussen de 18 en 70 jaar oud zijn
- Aspecifieke lage rugpijn of rugpijn gevolgd door een rugoperatie hebben voor tenminste 6 weken. Dit moet gediagnosticeerd zijn door de huisarts of fysiotherapeut. Of, wanneer er geen voorgaande diagnose is gemaakt, na screening door een onafhankelijke fysiotherapeut of orthopedisch chirurg
- In staat zijn om Nederlands te verstaan en spreken
Gezonde proefpersonen moeten:
- Gelijke leeftijd hebben als de patiëntengroep
- In staat zijn om Nederlands te verstaan en spreken
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patiënten mogen geen:
- Radiculair pijn hebben die wordt veroorzaakt door een lumbale zenuwcompressie of hernia nuclei pulposi
- Andere specifiek gediagnosticeerde spierskelet aandoening hebben of enig andere neuroanatomische aandoending welke invloed heeft op de motorische controle van de lage rug.
- Andere neurologische aandoening hebben welke van invloed is op de romphouding (bv. Cerebro Vasculair Accident, Multiple Sclerosis of Ziekte van Parkinson)
- Enige conditie hebben die een patiënt niet fit genoeg maakt om deel te nemen aan het onderzoek (bv. Long- of cardiale aandoeningen)
- Enige conditie hebben die een patiënt niet in staat stelt om het onderzoek te begrijpen of zich eraan te houden (bv. Cognitieve, visuele problemen of taalproblemen)
- Psychopathology;Gezonde proefpersonen mogen geen:
- Lage rugpijn hebben gehad die langer aanhield dan 2 weken
- Lage rugpijn hebben gehad in de maand voorafgaand aan de baselinemeting
- Enige conditie hebben die een patiënt niet in staat stelt om het onderzoek te begrijpen of zich eraan te houden (bv. Cognitieve, visuele problemen of taalproblemen)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL42649.029.13 |