Het primaire doel van dit onderzoek is om te onderzoek of maten voor de beoordeling van balans- en reiktaken, gemeten met een sensorsysteem dat op het lichaam wordt gedragen, correleert met de momenteel veel gebruikte klinische beoordelingsmaten.…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Centraal zenuwstelsel vaataandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomst maten zijn de correlaties tussen de uitgevoerde klinische
testen en de geselecteerde parameters gemeten met het sensorsysteem dat op het
lichaam gedragen wordt.
Secundaire uitkomstmaten
De temporele en kinematische parameters (timing, afstand waarover een object
verplaatst wordt en aantal stappen) geschat met het experimentele meetsysteem
en het referentiesysteem.
Achtergrond van het onderzoek
Een beroerte is een aandoening welke voornamelijk voorkomt in ontwikkelde
landen. Wereldwijd neemt het aantal patiënten dat een beroerte heeft gehad toe.
Na de directe behandeling van een beroerte in het ziekenhuis worden patiënten
veelal voor een langere periode opgenomen in een revalidatiecentrum. Na een
periode van intensieve trainingen, gericht op bijvoorbeeld het herstel van de
armfunctie of de balanshandhaving van het lichaam, worden patiënten naar huis
gestuurd waar ze zelf verder zullen moeten herstellen. In de periode die hierop
volgt treed regelmatig, in tegenstelling tot wat gewenst is, een verslechtering
op van de functionaliteit van het lichaam. In sommige gevallen is deze
verslechtering dusdanig ernstig dat heropnamen van de patiënt in een
revalidatiecentrum noodzakelijk is. De oorzaak voor deze verslechtering in de
functionaliteit van het lichaam is meestal niet eenduidig aan te wijzen door de
behandelend revalidatiearts. De arts heeft niet de mogelijkheid om objectief de
ontwikkeling van de functionaliteit van het lichaam van de patiënten thuis te
beoordelen. Terwijl het wellicht zo zou kunnen zijn dat wanneer de arts de
mogelijkheid had gehad om de functionaliteit van het lichaam objectief van de
patiënt te kunnen volgen, dat hij eerder zou hebben ingrepen in het geval van
achteruitgang van de functionaliteit. Bij correct ingrijpen, kan uiteindelijk
eventuele heropnamen wellicht voorkomen worden. Om deze reden is een systeem
ontwikkeld van sensoren welke op het lichaam worden gedragen. In deze
cross-sectionele studie wordt het meetsysteem geëvalueerd in een gesimuleerde
thuissituatie. Gebruik wordt gemaakt van geïnstrumenteerde schoenen en een pak
van bewegingssensoren om bewegingen te kwantificeren.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van dit onderzoek is om te onderzoek of maten voor de
beoordeling van balans- en reiktaken, gemeten met een sensorsysteem dat op het
lichaam wordt gedragen, correleert met de momenteel veel gebruikte klinische
beoordelingsmaten. Deze studie zal worden uitgevoerd in een gesimuleerde
thuissituatie. Een secundair doel van het onderzoek is om het primaire doel te
onderbouwen met low-tech referentiemetingen (stopwatch, meetlint) voor o.a. de
timing, loopsnelheid en de afstand waarop een object wordt verplaatst.
Onderzoeksopzet
De onderzoeksopzet is cross-sectioneel. Er zal 1 meet moment zijn in 1 groep
patiënten die een beroerte hebben gehad.
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen risico's verbonden aan het deelnemen aan deze studie.
Er zal slechts 1 meetmoment zijn van ongeveer 120 minuten, waarvan 60 minuten
voorbereidingstijd is. Gedurende de metingen heeft de proefpersoon altijd de
mogelijkheid om even te pauzeren, om zo vermoeidheid te voorkomen. Gedurende de
metingen zullen altijd twee onderzoekers aanwezig zijn.
Patiënten hebben niet een direct voordeel, wanneer ze deelnemen aan deze
studie.
Publiek
Drienerlolaan 5
Enschede 7522 NB
NL
Wetenschappelijk
Drienerlolaan 5
Enschede 7522 NB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Op zijn minst 6 maanden na CVA. Leeftijd tussen 35 en 75. De patiënt heeft alleen een beroerte door ischemie of bloeding, gehad.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
De patiënt heeft in het verleden vaker een beroerte gehad.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL41791.044.12 |
Ander register | NTR (TC=3636) |
OMON | NL-OMON23377 |