Wat is het Effect van 2 verschillende behandelrichtlijnen VITAmine D suppletie op de 25(OH)D3 spiegel, en wat zijn de klinische voordelen bij ouderen? Een prospectieve observationele klinische studie

Een vitamine D deficiëntie komt veel voor bij ouderen. Vitamine D deficiëntie
is geassocieerd met osteoporose, osteomalacie en is gerelateerd aan een
verhoogd fractuurrisico bij ouderen door verminderde botmassa, afgenomen
spiermassa en spierkracht en een verhoogd risico op vallen. Daarnaast is een
deficiëntie mogelijk geassocieerd met tal van andere ziekten. Er is momenteel
nog geen consensus (zowel binnen Nederland als wereldwijd) wat de juiste
dosering is van vitamine D suppletie. Recente studies suggereren dat suppletie
met een hogere dosis en het bereiken van een hogere concentratie (*75nmolL)
wellicht noodzakelijk is om risico*s op vallen en fracturen verder te verlagen.
Onze hypothese is dat met een hogere onderhoudsdosering er sprake is van een
hogere steady state concentratie van 25(OH)D3 en dat dit een toename geeft van
spierkracht en functionele mobiliteit en een verdere afname van het val- en
fractuur risico.

Primair wordt het effect van 2 verschillende behandelrichtlijnen vitamine D
suppletie met verschillende onderhoudsdoseringen op de 25(OH)D3 concentratie na
12 maanden onderzocht. Daarnaast wordt er gekeken of er verbeteringen zijn op
de functionele mobiliteit, de val- en fractuurfrequentie en wordt het effect
van suppletie op de vitamine D spiegel na oplaaddosis en na 6 maanden
beoordeeld.

Een prospectieve, observationele klinische studie

Aan de voorgeschreven doseringen van vitamine D suppletie zijn geen gevaren
voor de gezondheid verbonden. Een onderhoudsdosering tot 4000 IE per dag wordt
als veilig beschreven.
Totaal aantal bezoeken aan de kliniek: 3x, waarvan de eerste keer een
verwijzing betreft van de huisarts en onderdeel is van de reguliere zorg.
Patiënten met een deficiëntie krijgen zonder deelname in de studie ook vitamine
D suppletie volgens de huidige behandelingsstrategie van de deelnemende
centra. De extra metingen in het kader van dit onderzoek zijn: bij 7 weken na
start suppletie venapunctie, bij 6 maanden klinimetrie (TGUG, 4 meter
looptest, timed-stands test) en bloedonderzoek (25(OH)D3 concentratie,
calcium, kreatinine en MDRD. Bij 12 maanden klinimetrie (TGUG, 4 meter
looptest, timed-stands test), bloedonderzoek (25(OH)D3, (gecorrigeerd) calcium,
albumine en kreatinine/MDRD) en doornemen van het aantal fracturen en
valincidenten in het afgelopen jaar. Tijdens het onderzoeksjaar wordt van
patiënten gevraagd schriftelijk bij te houden of en wanneer zij gevallen zijn
en of zij een botbreuk hadden.
De studie heeft verwaarloosbare risico*s en de belasting voor deelnemende
patiënten is gering. Indien mogelijk zal bloedafname en uitvoering van
klinimetrie gecombineerd worden met reguliere afspraken op polikliniek
geriatrie. Vanwege omvang van het probleem en de consequenties van vitamine D
deficiëntie bij ouderen en de onduidelijkheid over de optimale dosis van
vitamine D suppletie is het vergroten van kennis hierover in het belang van
patiënten.