Het doel van het onderzoek is het bestuderen van de effectiviteit van PRF behandeling bij radiculaire neuropathische pijn. De effectiviteit zal bepaald worden door middel van eQST, VAS en RAND-36 waardes. Om de effectiviteit van de PRF behandeling…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Perifere neuropathieën
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Elektrische gevoelsdrempels voor en na een PRF behandeling
Secundaire uitkomstmaten
VAS score, Pijnklachten (pain detect), medicatiegebruik, HADS en RAND-36
vragenlijst
Achtergrond van het onderzoek
Chronische radiculaire pijn uitgaande van een lumbale of sacrale zenuwwortel is
een veel voorkomende neuropathische pijn en is in sommige gevallen moeilijk
behandelbaar. Momenteel wordt gepulseerde radiofrequentie behandeling (PRF) op
de dorsale ganglion (DRG) toegepast bij patiënten met refractaire radiculaire
neuropathische pijn. De effectiviteit van een PRF behandeling worden onder
andere bepaald door een VAS score. Een VAS score is subjectief. Een
objectievere meetmethode van pijn is gewenst, dit kan mogelijk door middel van
electric quantitative sensory testing (eQST). eQST kan als maat kunnen dienen
voor verschillende sensorische en nociceptieve neurofysiologische processen.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is het bestuderen van de effectiviteit van PRF
behandeling bij radiculaire neuropathische pijn. De effectiviteit zal bepaald
worden door middel van eQST, VAS en RAND-36 waardes. Om de effectiviteit van de
PRF behandeling goed te kunnen beoordelen, zal er een controlegroep meegenomen
worden.
Verder zal er gekeken worden naar de correlatie tussen eQST waardes en VAS en
of de vooraf gemeten eQST iets zouden kunnen voorspellen over het effect van de
PRF.
Onderzoeksopzet
Prospectieve interventie studie waarbij patiënten met radiculaire
neuropathische pijn in de tijd worden gevolgd vanaf de PRF/sham behandeling tot
een jaar na de PRF/sham behandeling. Metingen vinden plaats op 7 momenten: na
de positieve proefblokkade, voorafgaand aan de PRF/sham behandeling, 30 minuten
na de PRF/sham behandeling, 1 week, 8 weken, half jaar en een jaar na de
PRF/sham behandeling.
Inschatting van belasting en risico
Naast het niet onnodig willen belasten van de proefpersonen is het in het
belang van het onderzoek dat de fysieke en geestelijke belasting laag blijven
omdat deze een sterke invloed hebben op pijn(beleving) en de metingen dus
kunnen beïnvloeden. Om dit te bewerktstelligen is een weinig belastende,
kortdurende methode gekozen. Verder zullen de eQST metingen plaatsvinden
tijdens behandelingsbezoek en controles, zodat de patiënt maar 4 keer extra
voor de metingen naar het ziekenhuis hoeft te komen. In totaal krijgt de
patient 7x een meting.
De risico*s van eQST zijn verwaarloosbaar te noemen. Daarnaast is de gebruikte
eQST methode niet-invasief en neemt de meting weinig tijd in beslag.
Het psychische en fysieke belastingsniveau van het invullen en afnemen van de
genoemde vragenlijsten en fysieke testen wordt als gering ingeschat. Deze
vragenlijsten worden op regelmatige basis in de dagelijkse klinische praktijk
toegpast en kunnen snel en adequaat worden uitgevoerd, waardoor het
belastingsniveau minimaal is. De vragenlijsten zijn: VAS score, klachtenlijst
(pain detect), medicatiegebruik en RAND-36 vragenlijst en eenmalig de HADS.
Publiek
Haaksbergerstraat 55
Enschede 7513 ER
NL
Wetenschappelijk
Haaksbergerstraat 55
Enschede 7513 ER
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Radiculaire neuropathische pijn in dermatoom L4, L5 of S1 waarbij de pijn beperkt is tot 1 dermatoom voor meer dan 3 maanden na een pijnreductie op proefblokkade van minimaal 50% gemeten met een VAS score op een schaal van 0 tot 10.
- Proefpersoon is tussen de 18 en 75 jaar
- Proefpersoon geeft een VAS van 4 of hoger aan
- Geen nieuwe pijnmedicatie 2 weken voor behandeling
- Toestemmingsverklaring tekenen (informed consent)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
-Sensorische ziektes, zoals diabetes, alchoholische neuropathie, AIDS neuropathie, ernstige schildklier, lever of nierziektes
- Een eerdere PRF of RF behandeling van dezelfde wortel
- Litteken, infectie of acute letsel op de te meten QST plek
- Taal barrière of andere problemen waardoor vraaglijsten niet betrouwbaar ingevuld kunnen worden
- Zwangerschap
- Pacemaker
- Geschiedenis van rugoperaties
- Ernstige pshychiatrische ziekten of dementia.
- Andere chronische pijn (zoals fibromyalgie)
- Antistolling in vorm van vit K antagonisten die niet gestopt mag worden
- Huidziekten (zoals herpes zoster, brandwonden etc.)
- Allergie voor contrast of lidocaine
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
Ander register | 3763 |
CCMO | NL42777.044.12 |