Acute cholecystitis in patienten met verhoogd risico: percutane drainage versus laparoscopische cholecystectomie; een gerandomiseerde, open, paralelle superieuriteits, multicenter studie.

Acute calculeuze cholecystitis is een frequent voorkomende aandoening in de
chirurgische praktijk en laparoscopische cholecystectomie (LC) is momenteel de
gouden standaard voor patiënten zonder significante comorbiditeit en daarmee
een laag- tot gemiddeld risico. Acute cholecystitis is echter geen aandoening
die beperkt blijft tot deze groep patiënten, en in oudere patiënten of
patiënten met significante comorbiditeit, gaat chirurgie gepaard met hogere
complicatie percentages en zelfs mortaliteit. Er is in de huidige praktijk geen
consensus of LC inderdaad de beste behandeling is in deze patiënten categorie.
Bovendien kan LC voor acute cholecystitis een moeizamere procedure zijn dan
electieve LC, en kan deze gepaard gaan met langere operatieduur, hoger
conversiepercentage en meer post-operatieve complicaties in elke categorie
patiënten, maar in het bijzonder bij de oudere patiënt en/of de patiënt met
comorbiditeit. Percutane cholecystostomie (PC) is een alternatieve behandel
methode, en momenteel verkiezen veel chirurgen boven LC in patiënten met een
verhoogd chirurgisch risico. Omdat de galblaas in situ blijft kan de ontsteking
ondanks drainage verslechteren or recidiveren, en kan de noodzaak ontstaan tot
het verrichten van een spoed LC, welke nog moeizamer kan verlopen. In de
huidige literatuur is enige evidence met betrekking tot de veiligheid en het
succes percentage van deze procedure, maar de vraag blijft bestaan of er een
plaats is voor PC in de behandeling van acute calculeuze cholecystitis in
patiënten met een verhoogd risico.

Aantonen dat primaire, urgente laparoscopische cholecystectomie de voorkeur
heeft boven percutane cholecystostomie met betrekking tot morbiditeit en
mortaliteit in patiënten met acute calculeuze cholecystitis en een verhoogd
risico

Multi center gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek

De studie bestaat uit twee behandelarmen; arm één zal worden behandeld met laparoscopische cholecystectomie, arm twee zal worden behandeld met percutane cholecystostomie.

De risico's van deelname zijn niet groter of anders dan behandeling van acute
calculeuze cholecystitis volgens huidig beleid.
Extra belasting zijn 12 telefoon-consulten die normaal gesproken niet
afgesproken zouden worden.
Voordeel van deelname is behandeling < 24 uur en, indien geloot voor LC-arm
operatie door een gespecialiseerd GE-chirurg.