a: Opzetten van een weefselbank met vers gevroren tumorweefsel voor biomarker onderzoek middels protocollen en een logistiek model voor weefsel verzameling, opslag, annotatie en hergebruik. Met als bijkomend doel de toepasbaarheid in de algemene…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Diverse en niet plaatsgespecificeerde neoplasmata, benigne
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire eindpunten
· Genereren van een weefselbank van versgevroren tumorweefsel
· Valideren van de PamChip techniek met freshfrozen weefsel in termen van
stabiliteit en logistiek.
· Onderzoek naar tumorspecifieke kinaseprofielen en potentiële remmers.
- Onderzoek naar predictieve en prognostische biomarkers met
behulp van miRNA profielen, phospoproteomics en kinase profielen
Secundaire uitkomstmaten
n.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
Medisch onderzoek richt zich op het verbeteren van behandelingen waaronder de
ontwikkeling van nieuwe, effectievere medicijnen en het verminderen van de
bijwerkingen ervan. In de toekomst zal geindividualiseerde therapie, waarbij
het juiste medicijn voor de juiste patient wordt geselecteerd, toenemend van
belang zijn. Biomarkers zijn nodig om deze selectie mogelijk te maken. Om
biomarkers te ontdekken en te valideren is toegang tot patiënten materiaal,
zoals bloed en/of weefsels, van cruciaal belang. Daarnaast zal dit soort
onderzoek de ontwikkeling van nieuwe medicijnen ondersteunen. Tot nu toe heeft
biomarker onderzoek zich vooral gericht op DNA en weefselmarkers, uit in
paraffine gegoten en met formaline gefixeerd weefsel. Echter, door weefsel zo
te behandelen gaat veel informatie verloren. Deze informatie zou behouden zijn
gebleven als het weefsel vers was verzameld en ingevroren (fresh frozen). De
afgelopen jaren wordt hiervan al in toenemende mate gebruik van gemaakt voor
o.a. RNA analyses. Er zijn veel nieuwe technieken, zoals het profileren van
kinase activiteiten en phosphoproteomics, die gebruik maken van ingevroren
weefsel. Hoewel de meeste academische ziekenhuizen inmiddels weefselbanken
hebben opgericht, hebben de perifere ziekenhuizen het grootste aanbod van
tumorweefsel. Het opzetten van een weefselbank in een perifere kliniek is dan
ook van groot belang. Het voor handen hebben van dit versgevroren tumorweefsel
zal in toenemend mate belangrijk zijn voor de geindividualiseerde therapie voor
kankerpatiënten. Niet alleen voor de behandeling van de primaire tumor maar ook
voor de behandeling van eventuele metastasen. Biomarker onderzoek richt zich in
toenemende mate ook op bloedsamples. Het afnemen van bloedsamples bij patiënten
voor biomarker onderzoek zal ook in toenemende mate van belang zijn.
PamGene BV kan, voor deze studie, alleen gebruik maken van de weefsels die het
Jeroen Bosch ziekenhuis hen aanbiedt voor het onderzoek gedurende de tijd van
het onderzoekscontract. De weefsels en bloedsamples van patiënten die zijn
geincludeerd in de studie worden, nadat patiënten toestemming hebben gegeven,
ook gebruikt voor aanvullend biomarker onderzoek in samenwerking met het VU
medisch centrum.
Doel van het onderzoek
a: Opzetten van een weefselbank met vers gevroren tumorweefsel voor biomarker
onderzoek middels protocollen en een logistiek model voor weefsel verzameling,
opslag, annotatie en hergebruik. Met als bijkomend doel de toepasbaarheid in de
algemene klinische praktijk.
b: Validatie van het gebruik van de PamChip bij het meten van kinase
activiteiten op versgevroren tumoren in de zin van robuustheid en logistiek
c: Nader onderzoek met de PamChip naar kinase activiteit bepalingen in diverse
tumoren, startend met (1) onderzoek naar de heterogeniteit van borst- en
colorectale tumoren, (2) Mogelijkheden voor kinase gebaseerde subtypering en
(3) nieuwe opties voor medicijn therapie (kinase remmers) door 'ex-vivo' en
'on chip' effectmeeting.
d: Aanvullend biomarker onderzoek op de tumorsamples en bloedsamples in de vorm
van phosphoproteomics en miRNA profielen in samenwerking met VU medisch
centrum.
Onderzoeksopzet
onderzoek zonder interventie bij wilsbekwame.
Inschatting van belasting en risico
De patiënt ondergaat, behoudens het afnemen van een of twee buisjes extra bloed
(voor serum en plasma), geen extra interventie.
Publiek
Henri Dunantstraat 1
's-Hertogenbosch 5223 GZ
NL
Wetenschappelijk
Henri Dunantstraat 1
's-Hertogenbosch 5223 GZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
maligne tumor te beginnen met borstkanker en colorectale kanker
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
geen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL33661.028.10 |