Het bepalen van de waarde van multimodaliteit beeldregistratie van cone-beam CT (CBCT) en CT in het verhogen van het succespercentage van de veneuze bijnier sampling procedures in vergelijking met procedures zonder het gebruik van CBCT geleiding.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Aandoeningen van de bijnier
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire onderzoeksparameter is het succespercentage van AVS procedures met
en zonder multimodaliteit beeldregistratie.
Secundaire uitkomstmaten
Andere parameters zijn stralingsdosis dose, aantal gebruikte DSA runs, gebruike
volume van contrastmiddel, fluoroscopie tijd, en sampling tijd.
Achtergrond van het onderzoek
Veneuze bijnier sampling (AVS) is de gouden standaard voor het differentieren
van unilaterale en bilaterale hypersecretie van aldosterone door de bijnieren.
Echter is het een complexe procedure met een hoog mislukkingspercentage. Het
lokaliseren en samplen van de rechter bijnier vene is het moeilijkste deel. Het
gebruik van geleiding van beelden die de bijnier venen in beeld brengen, kan
mogelijkerwijs helpen in de AVS procedures en het succespercentage verhogen.
Doel van het onderzoek
Het bepalen van de waarde van multimodaliteit beeldregistratie van cone-beam CT
(CBCT) en CT in het verhogen van het succespercentage van de veneuze bijnier
sampling procedures in vergelijking met procedures zonder het gebruik van CBCT
geleiding.
Onderzoeksopzet
Open gerandomiseerde gecontroleerde studie om AVS procedures met en zonder
multimodaliteit beeldregistratie.
Inschatting van belasting en risico
Zowel de CT als de AVS procedure omvatten beeldvorming met röntgenstraling.
Beide worden conform klinisch praktijk als klinische zorg uitgevoerd. De studie
groep zal tijdens de AVS procedure een extra CBCT ondergaan, echter verwachten
wij dat de total stralingsdosis van de procedure niet verhoogd zal zijn in
vergelijking met de standaard methode. Daarom nemen we aan dat er geen extra
risico zal zijn voor de patiënten die deelnemen aan deze studie in vergelijking
tot de standaard klinische zorg. In het geval dat het succespercentage van de
AVS procedures verhoogd wordt door de multimodaliteit beeldregistratie, zal het
voordeel voor de totale patiëntengroep zijn dat het aantal benodigde
herhaalprocedures lager wordt. Daarmee samen valt een besparing van de totale
stralingsdosis voor de totale groep.
Andere parameters die mogelijk gunstig beïnvloed worden door de toevoeging van
multimodaliteit beeldregistratie voor de totale patiëntengroep zijn verkorte
sampling tijd en verlaging van de gebruikte hoeveelheid contrastmiddel.
Publiek
Geert Grooteplein 10
Nijmegen 6525 GA
NL
Wetenschappelijk
Geert Grooteplein 10
Nijmegen 6525 GA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
gediagnosticeerd met hyperaldosteronisme en verwezen voor bijnierader sampling
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
geen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL41450.091.13 |