Een multicenter, enkelarmig onderzoek naar de veiligheid, betrouwbaarheid, studie-uitvalpercentage en farmacokinetiek van het laaggedoseerd levonorgestrelbevattend intra-uterien anticonceptief systeem (LCS12) bij vrouwelijke adolescenten onder de 18 jaar die hun eerste menstruatie hebben gehad, gedurende 1 jaar met een mogelijke verlenging van 2 jaar.

- De deelneemster heeft het informed consent getekend en gedateerd.
- De deelneemster is een vrouwelijke adolescent, gezond, menstruerend, wel of niet gebaard hebbende met een verzoek om anticonceptie jonger dan 18 jaar bij de screeningvisite.
- De deelneemster heeft een regelmatige menstruatiecyclus zonder hormonale anticonceptie (met een regelmaat van 21-35 dagen)
- De deelneemster is volgens de onderzoeksarts algemeen gezond en de baarmoedercondities zijn geschikt voor het inbrengen van de LCS12 (sondelengte 6-10 cm)
- De deelneemster heeft klinisch normale labwaarden
- De deelneemster heeft een normale of klinisch niet significant resulaat van een baarmoederhalsuitstrijkje (geen verdere opvolging volgens Bethesda of vergelijkbaar systeem is nodig)
- De deelneemster is bereid en heeft de mogelijkheid de bezoeken volgens schema bij te wonen en de studieprocedures te volgen.

- Zwanger of vermoeden daarvan of borstvoeding gevend.
- Normale vaginale bevalling of keizersnede of abortus minder dan 6 weken voor visite 1.
- Bekend met eerdere buitenbaarmoederlijke zwangerschap.
- Infectie ten gevolge van abortus of postpartum endometritis binnen 3 maanden voor visite 1
- Abnormale vaginale bloedingen van onbekende oorzaak.
- Lagere genitale tractus infectie (tot deze succesvol is behandeld).
- Acute bekkenontsteking (PID) of bekend zijn met terugkerende PID.
- Aangeboren of verkregen afwijkingen aan de baarmoeder.