Vroege versus late inseminatie ten opzichte van de ovulatie bij subfertiele paren: een kosteneffectiviteitsonderzoek.

Intra-uteriene inseminatie (IUI) gecombineerd met milde ovariele stimulatie
(MOS) en triggering van de ovulatie met humaan choriogonadotropine (hCG) is een
veel toegepaste fertiliteitsbehandeling, met een zwangerschapskans varierend
tussen 7 en 12% per cyclus en geschatte ziekenhuiskosten van circa ¤850 per
cyclus (ESHRE Capri Workshop Group, 2009: Steures et al., 2009). Aan paren die
niet zwanger worden na meerdere IUI-MOS cycli, wordt In Vitro Fertilisatie
(IVF) aangeboden, met een zwangerschapskans varierend tussen 26 en 28% per
cyclus en geschatte ziekenhuiskosten van circa ¤4,500 per cyclus (Fiddelers,
2010). In de huidige praktijk wordt in IUI-MOS cycli hCG toegediend voor het
triggeren van de ovulatie wanneer de grootste follikel een diameter heeft van
16-18 mm. Ongeveer 36 uur later, rondom de verwachte ovulatie, vind de
inseminatie plaats. Goede studies naar dit interval zijn niet voorhanden (Ragni
et al., 2004; Snick et al., 2008; Cantineau et al., 2010). Uit onderzoek naar
spontane zwangerschapskansen is echter gebleken dat de kans op zwangerschap het
hoogst is als de seksuele gemeenschap ongeveer één dag vóór de ovulatie
plaatsvindt (Dunson et al., 1999). Dit zou kunnen betekenen dat de
intra-uteriene inseminatie wellicht ook beter één dag voor de ovulatie, en dus
op een ander moment ten opzichte van de hCG-injectie, verricht kan worden.
Kleine onderzoeken wijzen inderdaad in de richting van een hogere
zwangerschapskans bij deze nieuwe (vroege) timing van intra-uteriene
inseminatie. De effectiviteit van IUI-MOS zou hiermee vergroot worden, zodat er
minder aanvullende IUI-MOS cycli en minder IVF-behandelingen nodig zijn en er
kosten bespaard kunnen worden.

Het hoofddoel van de studie is om de doorgaande zwangerschapskans van een
behandelstrategie van maximaal vier IUI-MOS met "vroege IUI" (IUI ten tijde van
de hCG-toediening) en "late IUI" (IUI 32-36 uur na de hCG-toediening) met
elkaar te vergelijken.

Multi-center open-label gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek.

In groep 1 ("late IUI') zal de IUI 32-36 uur na de hCG-toediening verricht worden, en in groep twee ("vroege IUI") zal de IUI tegelijk met de hCG-toediening verricht worden. De hCG-toediening vindt plaats als de grootste follikel een diameter van 16-18 mm heeft.

Behoudens het invullen van enkele vragenlijsten (satisfactie, kwaliteit van
leven, lifestyle-factoren) is er geen sprake van extra belasting of'risico's in
dit onderzoek.