De primaire doelstelling van dit onderzoek is om de werkzaamheid van C-Mill training voor het verbeteren van gait adaptability en loopsnelheid na een beroerte te vergelijken met een overground gait adaptability trainingsprogramma (FNP programma) dat…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Centraal zenuwstelsel vaataandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaten zijn loopsnelheid (10MWT) en gait adaptability (IWW).
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten zijn veelgebruikte klinimetrische maten van lopen en
balans (d.w.z. FAC, TUG, BBS) en angst om te vallen (ABC scale).
Achtergrond van het onderzoek
Bijna een derde van de mensen na een beroerte blijkt niet in staat zonder
begeleider buiten te kunnen lopen. Voor de meeste mensen na een beroerte is het
terug krijgen van het vermogen buiten te lopen van groot belang. Het lopen van
alledag vereist het vermogen om het lopen aan te kunnen passen aan de omgeving,
bijvoorbeeld om obstakels te ontwijken. Omdat dit vermogen vaak verstoord is na
een beroerte, kan het verbeteren van het aanpassingsvermogen er mogelijk toe
leiden dat het lopen van alledag veiliger wordt. De C-Mill, een loopband die
het mogelijk maakt visuele obstakels en targets op het oppervlakte van de
loopband te projecteren, heeft recentelijk positieve effecten laten zien op dat
gebied.
Doel van het onderzoek
De primaire doelstelling van dit onderzoek is om de werkzaamheid van C-Mill
training voor het verbeteren van gait adaptability en loopsnelheid na een
beroerte te vergelijken met een overground gait adaptability trainingsprogramma
(FNP programma) dat zich richt op alledaagse situaties voor het verbeteren van
het loopvermogen. De secundaire doelstelling is het vaststellen van de
relatieve werkzaamheid van de twee vormen van training op andere veel gebruikte
klinimetrische tests van lopen en balans (bijvoorbeeld Functional Ambulation
Categories [FAC], Timed Up-and-Go [TUG] test, Berg Balance Scale [BBS]),
evenals angst om te vallen (Activities-specific Balance Confidence [ABC]
scale).
Onderzoeksopzet
Deze studie is een single-centre randomized controlled trial met een
voormeting, nameting, retentiemeting en een follow-up meting na 12 maanden.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Deelnemers volgen een 5 weken durend C-Mill trainings programma of een 5 weken durend NFP programma. De frequentie, duur en therapeut-aandacht zijn gelijk in beide interventies. De randomisatie procedure is geoptimaliseerd in termen van leeftijd, tijd na de beroerte en FAC score.
Inschatting van belasting en risico
Ter verbetering van het lopen van alledag na een beroerte, is het van belang
bewijs te verzamelen over de werkzaamheid en kenmerken van
interventieprogramma`s die zich richten op het verbeteren van loopvaardigheid,
loopsnelhied en gait adaptability. De voorgestelde studie richt zich daarom op
het vergelijken van C-Mill gait adaptability training (hoge intensiteit, gait
adaptability training) en het NFP programma (lagere intensiteit, gait
adaptability training) voor het verbeteren van loopvaardigheid bij mensen met
een beroerte. De studie zal daarbij het belang onthullen van
trainingsintensiteit als kenmerk voor effectieve interventie programma`s die
zich richten op het verbeteren van gait adaptability en loopsnelheid als
belangrijke determinanten van veilig buitenshuis lopen.
Het risico van deelnemen aan de huidige studie wordt verwaarloosbaar geacht. De
intensiteit van de training neemt alleen toe wanneer de patiënt dat aan kan en
personen die deelnemen aan deze studie zijn redelijk goede lopers. Daarnaast
worden C-Mill training en het NFP programma reeds in diverse zorginstellingen
toegepast en worden beide methoden als reguliere zorg bij Reade aangeboden.
Deelname vraagt alleen een tijdsinvestering van de deelnemers. Bij de
deelnemers wordt namelijk een voormeting, nameting, retentiemeting en
follow-up meting afgenomen. Deze testen zullen elk ongeveer 90-120 minuten
duren. Daarnaast doen de deelnemers een 5 weken durend trainingsprogramma
waarbij de training twee keer per week wordt gegeven in sessies van 90 minuten.
Publiek
van der Boechorststraat 9
Amsterdam 1081 BT
NL
Wetenschappelijk
van der Boechorststraat 9
Amsterdam 1081 BT
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Eerste beroerte > 3 maanden geleden
Klinisch gediagnostiseerd met hemiparese
Leeftijd >= 18 jaar
Functional Ambulation Category >= 3
Eenvoudige instructies moeten worden begrepen en uitgevoerd
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Andere orthopedische of neurologische aandoeningen die het lopen beinvloeden (bijvoorbeeld de ziekte van Parkinson)
Matige of ernstige cognitieve stoornissen (een score lager dan 21 op de Mini Mental State Examination)
Andere behandelingen die het effect van de C-mill training kunnen beïnvloeden (bijvoorbeeld recente botox behandeling van de onderste extremiteit)
Contra-indicatie voor fysieke activiteit of het oefenen van valtechnieken (bv., hartfalen, osteoporose)
Ernstige visuele beperkingen die de correcte perceptie van de directe omgeving van de patiënt beïnvloeden
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL42461.029.13 |
OMON | NL-OMON26824 |