Evaluatie van een pre-operatieve screening op bloedingsneiging bij patienten die bloedingssymptomen rapporteren

Jaarlijks worden er 15.000 patienten gescreend op onder andere bloedingsneiging
op de pre-operatieve screenings polikliniek van de anesthesiology in het azM.
Een korte vragenlijst wordt hierbij gebruikt door de anesthesioloog om te
kunnen beoordelen of een patient een bloedingsneiging heeft of niet: een
negatieve vragenlijst kan veilig beschouwd worden als een negatieve
bloedingsneiging, maar in het geval van een positieve vragenlijst is er maar
weinig handreiking wat te doen. Langdurige laboratorium testen, die overigens
slechts een gedeelte van de stollingscascade testen, worden ingezet, maar geven
te weinig informatie om een diagnose bloedingsneiging te kunnen stellen.
Nieuwe point-of-care apparaten (aan het bed van de patient) en genetische
testen zijn sneller en geven een beter overzicht van de stollingscascade.Het
gebruik van dit soort testen in een screeningsscenario is nog niet onderzocht.
Een meer uitgebreidde vragenlijst voor bloedingsneiging, waarbij een score
berekend kan worden, zou mogelijk het aantal fout-positieven kunnen verlagen en
gelijktijd een hoge specificiteit behouden van de huidige vragenlijst.
Om voor deze testen/vragenlijst goede referentiewaarden te krijgen zodat de
uitslagen van onze patienten beoordeeld kunnen worden als 'normaal' of
'abnormaal', wordt een controlegroep van pre-operatieve patiënten toegevoegd.

Het hoofddoel is om de validiteit te evalueren van een diagnostisch
screeningspakket voor bloedingsneiging, bestaande uit point-of-care bloedtesten
ten opzichte van de gouden standaard voor de diagnosestelling van
bloedingsneiging.

Andere doelen zijn die we willen behalen zijn:
- het ontwikkelen van een meer efficient screeningsalgoritme door gebruik te
maken van een bloedingsrisicoscore in patienten die een of meerdere positieve
antwoorden hebben gegeven op de huidige korte vragenlijst voor bloedingsneiging,
- het beschrijven van verschillen in bloedverlies en gebruik van zowel humane
als synthetische bloedprodukten tussen verschillende patientengroepen uit deze
studie,
- het valideren van alternatieve/experimentele methoden zoals genetische testen
om de diangose bloedingsneiging te kunnen stellen in patienten met een
vermoeden op een stollingsziekte.
- het vaststellen van referentiewaarden van testen in het screeningsalgoritme
met behulp van een controlegroep.

Dit onderzoek is een diagnostische studie om sensitiviteit, specificiteit,
positieve en negatieve voorspellende waarde van een nieuw pakket aan
diagnostische testen te schatten. Deze bestaan uit point-of-care testen, ATP
secretie analyses en genetische testen (het studiepakket) in vergelijking met
het huidige gouden standaard pakket. Hiervoor moet 57ml bloed uit een
venapunctie van de armvene en een meer uitgebreidde bloedingsvragenlijst worden
afgenomen met behulp van onderzoekspersoneel. Dit gebeurt op dezelfde manier
bij de studiepatientgroep en een controlegroep.

Belasting en risicoinschatting van deelname
Proefpersonen zullen een afspraak moeten maken voor nuchtere bloedafname. De
totale tijd dat het onderzoek in beslag neemt is 30 minuten voor 1
proefpersoon. De proefpersonen zullen nauwelijks risico lopen. Bloedafname van
57ml zal de proefpersonen niet in gevaar brengen.

Voordeel
Proefpersonen ontvagen een pasje met gedetailleerde resultaten en de
interpretatie hiervan. Dit pasje kan daarna gebruikt worden als
stollingspaspoort in de toekomst.

Mogelijk nadeel
Indien patienten ervoor kiezen om een uitslag van het genetisch onderzoek te
krijgen en er wordt een mutatie gevonden, dan kan dit gevolgen hebben voor
toekomstige verzekeringen of hypotheken. Patiënten worden hierover geïnformeerd
en kunnen zelf een beslissing maken of ze wel of geen uitslag willen krijgen.

Groepsafhankelijkheid
De geselecteerde groep is gebasseerd op de populatie van patienten die de
screeningspoliklniek van de anesthesiologie bezoeken. Het is niet mogelijk een
andere groep van patienten hiervoor te gebruiken, ook niet voor de
controlegroep omdat referentiewaarden voor iedere specifieke groep afzonderlijk
worden bepaald.