Bepalen of het door de traumachirurg laten bedienen van de doorlichting, met een voetpedaal, bij plaatsing van osteosynthesemateriaal wegens een heupfractuur leidt tot een kortere doorlichtingsduur, en daardoor tot lagere stralingsbelasting.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Breuken
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Doorlichtingstijd
Secundaire uitkomstmaten
Stralingsdosis
Achtergrond van het onderzoek
Röntgenstraling, gebruikt bij doorlichting tijdens operaties, heeft nadelige
effecten voor patiënt en behandelaar. Deze worden ingedeeld in deterministische
en stochastische effecten. Een manier om deze straling te verminderen is de
duur van de doorlichting te verminderen. Enkele onderzoeken laten zien dat het
door de chirurg laten bedienen van de doorlichting, middels een voetpedaal,
lijdt tot korte doorlichtingsduur. In Nederland is de standaar dat de
röntgenlaborant de doorlichting bedient.
Doel van het onderzoek
Bepalen of het door de traumachirurg laten bedienen van de doorlichting, met
een voetpedaal, bij plaatsing van osteosynthesemateriaal wegens een
heupfractuur leidt tot een kortere doorlichtingsduur, en daardoor tot lagere
stralingsbelasting.
Onderzoeksopzet
Patiënten die een operatie met osteosynthese materiaal plaatsing ondergaan
(DHS, CHS of Gamma Nail), worden in 2 groepen gerandomiseerd. In de
onderzoeksgroep bedient de chirurg de doorlichting met een voetpedaal, in de
controlegroep bedient de röntgenlaborant de doorlichting.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Bediening van de doorlichting door de chirurg vs. bediening door de röntgenlaborant.
Inschatting van belasting en risico
Er is geen belasting voor de patiënt. Het risico is nihil
Publiek
Maasstadweg 21
Rotterdam 3079 DZ
NL
Wetenschappelijk
Maasstadweg 21
Rotterdam 3079 DZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
-Leeftijd boven 18 jaar
-Aanwezigheid van een collum-, pertrochantere of subtrochantere fractuur
-Plaatsing onder doorlichting van gecannuleerde heupschroeven, een dynamische heupschroef of een Gamma Nail
- Een ondertekend *informed consent* formulier
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Pathologische fracturen
- Plaatsing van een kop-hals prothese of totale heup prothese
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL35643.101.11 |