Doel van dit project is het onderzoeken van de aanwezigheid en het beloop van de natuurlijke afweer tegen het WT1 eiwit en het PRAME eiwit in patiënten met eierstokkanker, met als uiteindelijk doel de verkregen kennis aan te wenden voor de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Voortplantingsorgaanneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd, vrouwelijk
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Kwantitatieve en kwalitatieve analyse van WT1-specifieke en PRAME-specifieke
cellulaire en humorale afweer in patiënten met eierstokkanker tijdens standaard
behandeling.
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
Er bestaat overtuigend bewijs dat het immuunsysteem actief is tegen
eierstokkanker. In een poging het immuunsysteem te beinvloeden om de prognose
van eierstokkanker te verbeteren, wordt immunotherapie ontwikkeld. Hiervoor is
het noodzaak te weten welke doelwitten het immuunsysteem gebruikt voor de
anti-tumor reacties. Twee mogelijk doelwitten zijn het WT1 en PRAME eiwit.
Doel van het onderzoek
Doel van dit project is het onderzoeken van de aanwezigheid en het beloop van
de natuurlijke afweer tegen het WT1 eiwit en het PRAME eiwit in patiënten met
eierstokkanker, met als uiteindelijk doel de verkregen kennis aan te wenden
voor de ontwikkeling van WT1 en/of PRAME-speficieke immunotherapie voor deze
ziekte.
Specifieke doelen zijn:
1. bepaling van WT1-specifieke en PRAME-specifieke afweer in patiënten met
eierstokkanker
2. bepaling van effect van standaard behandeling op de WT1-specifieke en
PRAME-specifieke afweer
3. bepaling van het optimale moment om leukaferese uit te voeren voor de
verdere ontwikkeling van WT1-specifieke en/of PRAME-specifieke adoptieve T-cel
therapie.
Onderzoeksopzet
Prospectieve observationele studie
Inschatting van belasting en risico
Deelnemers zullen worden gevraagd drie maal bloed te geven tijdens het normale
diagnostische en therapeutische traject. De eerste afname vindt plaats voor
start van therapie (220 ml), het tweede monster wordt afgenomen na de derde
kuur chemotherapie (60 ml), het laatste monster wordt 4 weken na afronding van
de behandeling afgenomen (220 ml). Indien patienten reeds in een ander
ziekenhuis gestart zijn met neoadjuvante chemotherapie en voor
intervaldebulking naar het UMCG verwezen worden, zullen twee bloedafnames
plaatsvinden. De eerste bloedafname (220ml) voor start van de behandeling is
dan overgeslagen. Bij opname voor de operatie in het UMCG zal de bloedafname
van 60ml plaatsvinden, de laatste bloedafname (220ml) wordt vier weken na
afloop van de behandeling afgenomen. De bloedafnames worden gecombineerd met
standaard ziekenhuisbezoeken en waar mogelijk met routine bloedafnames voor
diagnostische doeleinden. Deelname aan het onderzoek brengt verwaarloosbare
risico's met zich mee aangezien standaard venapuncties zullen worden verricht.
Deelnemers zullen zelf geen voordeel hebben aan deelname. Uiteindelijk doel van
de studie is bij te dragen aan de ontwikkeling van immunotherapie voor
eierstokkanker. Daarvoor is het noodzakelijk meer inzicht te krijgen in
natuurlijk afweerreacties tegen tumorantigenen in patiënten met eierstokkanker.
Publiek
Hanzeplein 1
Groningen 9713GZ
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
Groningen 9713GZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- vrouwen met nieuw gediagnosticeerd epitheliaal ovariumcarcinoom; voorafgaand aan de behandeling of na neoadjuvante chemotherapie voor intervaldebulking.
- adequate veneuze toegang voor bloedafnames
- 18 jaar of ouder
- informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- eerdere of gelijktijdige maligniteit, anders dan basaal cel of planocellulair carcinoom van de huid
- gelijktijdig gebruik van immunosuppressieve medicatie, anders dan chemotherapie voor het ovariumcarcinoom
- recidief ovariumcarcinoom
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL42448.042.12 |