Deze studie onderzoekt de problemen waar de patiënt die een primaire TKP gehad hebben na ontslag ervaren, gedurende de eerste 6 weken post-operatief. De uitkomsten van deze studie willen we gebruiken om de eerste 6 weken post-operatief te…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
- Bot en gewricht therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De geselecteerde vragenlijsten zijn gericht op pijn, revalidatie, functioneren
zowel lichamelijk als psychisch, medicatie, kwaliteit van leven en
complicaties.
Secundaire uitkomstmaten
nvt.
Achtergrond van het onderzoek
Vroeger lagen patiënten na een primaire THP / TKP enige weken in het
ziekenhuis, met een substantiële periode van bedrust tijdens deze
ziekenhuisopname. In de laatste jaren is er grote belangstelling in het
verkorten van de opnameduur tot een aantal dagen. Bovendien zijn wereldwijd
rapid recovery protocollen ingevoerd na electieve, primaire THP en TKP.
Verschillende studies hebben aangetoond dat deze protocollen hebben geleid tot
verkorting van de opname en de duur van de revalidatie na primaire THP en TKP.
Er is ook een vermindering van complicaties en heropnames beschreven.
Deze rapid recovery protocollen zijn gebaseerd op analyses van klinische zorg
beginselen en pijn management in combinatie met het herzien van
organisatorische factoren die een veilige perioperatieve fase mogelijk maken.
In RdGG is in 2009 gestart met het rapid recovery protocol voor primaire THP.
Het rapid recovery protocol is in verschillende fases ingevoerd. In februari
2011 waren alle fases van dit rapid recovery protocol ingevoerd. De invoering
van het rapid recovery protocol in RdGG heeft een korter verblijf in het
ziekenhuis opgeleverd zonder een stijging van de complicaties, heropnames en
heroperaties na een primaire THP.
De meeste studies focussen zich op het optimaliseren van de post-operatieve
fase gedurende het verblijf van de patient in het ziekenhuis.
Er is echter weinig bekend over de vroege post-operatieve fase na ontslag uit
het ziekenhuis. De meeste studies naar vroege resultaten zijn gefocust op
functioneel herstel 3-6 maanden na de operatie. Er is weinig bekend over de
eerste 6 weken.
Doel van het onderzoek
Deze studie onderzoekt de problemen waar de patiënt die een primaire TKP gehad
hebben na ontslag ervaren, gedurende de eerste 6 weken post-operatief. De
uitkomsten van deze studie willen we gebruiken om de eerste 6 weken
post-operatief te optimaliseren.
Wij richten ons in het onderzoek met name op pijn, revalidatie, fysiek
functioneren, medicatie, kwaliteit van leven en complicaties.
Onderzoeksopzet
Dit is een prospectieve, observationele trial waarbij aan 30 (op een volgende)
patienten gevraagd wordt om tot 6 weken na de operatie (primaire TKP) dagelijks
een aantal vragen te beantwoorden. Om patienten te motiveren en herinneren
worden ze de eerste 2 weken 2x per week en in de 3e en 5e week 1x per week
gebeld door de onderzoeker/ reseach verpleegkundige.
Bij de standaard 6- weekse controle bij de operateur wordt het dagboekje
ingeleverd.
Inschatting van belasting en risico
Aan de proefpersonen wordt gevraagd om gedurende de eerste 2 weken
post-operatief dagelijks een aantal vragen uit het dagboek te beantwoorden. Dit
neemt per dag 5 minuten in beslag. In deze 2 weken zullen ze 2x door de
onderzoeker/ Research verpleegkundige opgebeld worden ter herinnering /
motivatie. Totale belasting in de eerste 2 weken is 1u en 30 minuten.
Vanaf de derde tot en met de zesde week post-operatief wordt aan de
proefpersonen gevraagd om dagelijks een aantal vragen te beantwoorden, dit
neemt per keer 4 minuten in beslag. Daarnaast worden ze door de onderzoeker/
Research verpleegkundige in week 3 en week 5 gebeld ter herinnering /
motivatie, gesprek van ten hoogste 4 minuten. Totale belasting in week 3 tot en
met week 6 is 2 uur.
Totale belasting voor de proefpersonen is 3,5u.
Er zijn geen risico's voor de proefpersonen aan deze studie verbonden.
Publiek
Reinier de Graafweg 3-11
Delft 2625AD
NL
Wetenschappelijk
Reinier de Graafweg 3-11
Delft 2625AD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten 18 jaar en ouder
Primaire totale knie prothese
Patient is bereid om mee te doen
Nederlands sprekend / schrijvend
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
patienten die niet mee willen doen
verstandelijk gehandicapte patienten
patienten met alcohol- of drugsmisbruik.
Nederlandse taal onmachtig.
Patienten die meedoen aan een studie waarbij een nieuwe prothese wordt onderzocht
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL45040.098.13 |