Het primaire doel is het onderzoeken van de 1- en 3-jaar prognostische waarde van de CAR-test bij patiënten met perifeer arterieel vaatlijden betreffende het optreden van vasculaire complicaties en de progressie van perifeer arterieel vaatlijden.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
vasculaire aandoeningen
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het optreden van vasculaire complicaties en de mate van progressie van perifeer
arterieel vaatlijden
Secundaire uitkomstmaten
n.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
Perifeer arterieel vaatlijden is een veel voorkomend probleem met ernstige
gevolgen voor de gezondheid van de betreffende patiënt. Tijdens de huidige
behandeling, ondergaat een patiënt met perifeer arterieel vaatlijden een aantal
metingen op het vaatlaboratorium, welke gebruikt worden om de ernst en prognose
van de ziekte te meten. De vaat/functiemetingen (zoals de enkel-arm index,
teendruk, duplex ultrasound) geven een prima indruk van de ernst van de ziekte
en hebben een voorspellende waarde voor het optreden van complicaties.
Voorgaande studie hebben aangetoond dat functionele metingen van het hart en/of
bloedvaten in belangrijke mate kunnen bijdragen aan een verbetering van de
voorspelling van complicaties bij patiënten met vaatlijden. Echter, deze
metingen zijn duur, invasief en technisch lastig uitvoerbaar.
Bij de carotis arterie reactiviteit(CAR)-test wordt de verandering van de
diameter van de a. carotis gemeten tijdens blootstelling aan een sympathische
prikkel, welke wordt geinduceerd door de hand in een bak met ijswater te
plaatsen. In analogie met de kransslagaders (maar niet met de perifere
bloedvaten), laat de a. carotis een sterke verwijding zien (ter grootte van
~10%). Echter, de aanwezigheid van cardiovasculaire ziekten en/of
risicofactoren zijn geassocieerd met een kleinere/afwezige verwijding of zelfs
een vernauwing (~5%). Deze simpele, niet-invasieve en eenvoudig toepasbare test
heeft mogelijk een voorspellende waarde bij patiënten met perifeer arterieel
vaatlijden, en kan gemakkelijk in het huidige protocol op het vaatlaboratorium
worden geintegreerd. Echter, studies hebben niet eerder de prognostische waarde
van de CAR-test onderzocht.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel is het onderzoeken van de 1- en 3-jaar prognostische waarde
van de CAR-test bij patiënten met perifeer arterieel vaatlijden betreffende het
optreden van vasculaire complicaties en de progressie van perifeer arterieel
vaatlijden.
Onderzoeksopzet
Observationeel, prospectief cohort onderzoek
Inschatting van belasting en risico
De metingen van de CAR-test neemt hooguit 5 minuten in beslag en wordt
uitgevoerd na afloop van het huidige vaatlab-onderzoek (welke normaal gesproken
ongeveer 30 minuten in beslag neemt). De CAR-test is niet invasief en minimaal
belastend. Daarmee zal de CAR-test slechts een minimale belasting zijn voor de
deelnemers, zowel in tijd als fysiek. Daarentegen kan de CAR-test een
belangrijke en waardevolle klinische toevoeging zijn aan het huidige
vaatlab-onderzoek, waarmee dit onderzoek kan zorgen voor een significante
verbetering in de zorg van deze groep patiënten.
Publiek
Philips van Leijdenlaan 15
Nijmegen 6525 EX
NL
Wetenschappelijk
Philips van Leijdenlaan 15
Nijmegen 6525 EX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Patiënten met perifeer arterieel vaatlijden (stadia Fontaine 2b-3-4)
- >= 18 jaar
- Mentaal capable om een informed consent te geven
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Aanwezigheid van Raynaud, chronisch pijnsyndroom aan bovenste extremiteiten, shunt, open wonden aan bovenste extremiteiten, en/of sklerodermie (i.v.m. het uitvoeren van de CAR-test)
- Recente (<6 maanden) interventie voor coronair, centraal of perifeer arterieel vaatlijden
- Recente (<3 maanden) aanwezigheid van instabiele angina pectoris, myocard infarct, hersen infarct, en/of hartfalen.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL46109.091.13 |