Het doel van deze studie is om de neurobiologische basis van de sterk antidepressieve werking van ECT bij patiënten met een unipolaire en bipolaire depressie te onderzoeken. Daarnaast willen we ook een mogelijke neurobiologische basis voor de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Stemmingsstoornissen en -afwijkingen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het onderzoeken van de neurobiologische basis van de werking van ECT aan de
hand van MRI-onderzoek. De verandering in volume van subdivisies van de
hippocampus wordt meegenomen, net als vaatpermeabiliteit, vaatgrootte en
densiteit. Veranderingen in bloedvaatjes en volumes van subdivisies van de
hippocampus, geïnduceerd door ECT, worden gekoppeld aan klinisch herstel van de
depressie (HAM-D score).
Secundaire uitkomstmaten
1. Een potentiële neurobiologische basis voor de cognitieve bijwerkingen
onderzoeken door alle proefpersonen voor en na ECT behandeling te screenen op
subtiele grijze en witte stofafwijkingen en deze te associëren met de ernst
van cognitieve bijwerkingen (gemeten met een batterij cognitieve tests).
2. Pre- en post-treatment basale bloedwaarden voor inflammatie en immuniteit,
en genomische en proteomische markers vergelijken.
3. Verschil in effectiviteit van ECT bij unipolaire versus bipolaire depressie
onderzoeken, en verschillen in vascularisatie en volumes van subsecties van de
hippocampus vergelijken tussen patiënten met unipolaire en bipolaire depressie.
Achtergrond van het onderzoek
Elektroconvulsie therapie (ECT) is de oudste en de meest effectieve therapie
voor de behandeling van een depressieve stemmingsstoornis. Desondanks is het
werkingsmechanisme tot op heden nog niet opgehelderd. We weten dat het werkt,
maar nog niet hoe. Uit recente onderzoeken blijkt dat de effecten van
farmacotherapie en psychotherapie bij depressie mogelijk overschat zijn, met
effect sizes die veel lager zijn dan altijd werd gedacht. ECT daarentegen heeft
effect sizes van rond de 1.0. Desalniettemin kleven er aan ECT helaas ook
nadelen: voor behandeling met ECT wordt de patiënt onder algehele anesthesie
gebracht, met alle bijkomende risico's. Bovendien heeft ECT als bijwerking dat
er regelmatig cognitieve bijwerkingen zijn, zoals (vaak tijdelijk) verlies van
korte termijn- en autobiografisch geheugen.
Wegens deze nadelen is het van belang dat er nieuwe, veiligere
behandelingsmethoden komen met minder bijwerkingen. Daarvoor moet eerst het
werkingsmechanisme van ECT worden opgehelderd, zodat er goede
aangrijpingspunten komen voor de behandeling. Dierstudies laten zien dat door
ECT angiogenese en neurogenese in de gyrus dentatus worden geïnduceerd. Het is
momenteel nog niet duidelijk of deze bevindingen ook bij mensen van toepassing
zijn. Door structurele veranderingen in de hippocampus, de bloedmarkers voor
neurogenese en angiogenese en inflammatoire en immunologische waarden,
genetische componenten, en cognitieve bijwerkingen bij mensen met een
depressieve stoornis die 10 sessies ECT krijgen, te onderzoeken, hopen we meer
inzicht te krijgen in het werkingsmechanisme van ECT.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is om de neurobiologische basis van de sterk
antidepressieve werking van ECT bij patiënten met een unipolaire en bipolaire
depressie te onderzoeken. Daarnaast willen we ook een mogelijke
neurobiologische basis voor de cognitieve bijwerkingen van ECT onderzoeken. Als
bijkomende doelen zullen we enkele inflammatoire en immunologische bloedwaarden
in kaart brengen voor en na ECT, enkele genetische componenten (DNA en RNA) in
kaart brengen en proberen deze te linken aan klinische verbetering en
cognitieve bijwerkingen. Ook wordt de effectiviteit van ECT bij unipolaire
versus bipolaire depressie vergeleken.
Onderzoeksopzet
Het betreft een observationele trial met MRI onderzoek, bloedafname en
neuropsychologisch onderzoek naar cognitie.
Inschatting van belasting en risico
De risico's geassocieerd met ECT (zoals cognitieve problemen en de risico's van
algehele anesthesie) zijn aanwezig, echter niet additioneel door deelname aan
dit onderzoek.
Aan deelname aan dit onderzoek kleeft slechts gering toegevoegd risico. Bij
MRI-onderzoek bestaat het risico op claustrofobie. Proefpersonen worden
begeleid door een ervaren onderzoeker of researchverpleegkundige en liggen
maximaal 50 minuten gedurende de scan stil. Zij krijgen hierbij kussens voor
comfort. Er wordt geen gebruik gemaakt van contrast en er hoeven geen taken te
worden uitgevoerd. Er worden oordopjes of een koptelefoon geregeld voor tijdens
de scan. Bij bloedonderzoek bestaat het risico op ontstaan van een hematoom en
eventueel een infectie. Het afnemen van de cognitieve tests vraagt aandacht van
de proefpersoon (+/- 1.5 uur). De totale belasting voor de patiënten bestaat
uit 4 uur op t1 (M.I.N.I.-plus, HAM-D, MRI-scan, cognitieve taken,
bloedafname), 3 uur op t2 (HAM-D, MRI-scan, cognitieve taken, bloedafname), en
2 uur op t3 (6 maanden follow-up: HAM-D en cognitieve taken). Voor gezonde
controles bestaat de belasting uit 1x 4 uur (bloedafname, MRI-scan,
M.I.N.I.-plus, neuropsychologisch onderzoek) en 1x 2.5 uur (neuropsychologisch
onderzoek en MRI-scan).
Publiek
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584CX
NL
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Alleen patiënten:
- Diagnose depressieve stemmingsstoornis volgens de DSM-IV-TR, unipolair of bipolair
- Indicatie voor elektroconvulsie therapie;Alle proefpersonen:
- Getekend informed consent
- Leeftijd 18 jaar en ouder
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Alle proefpersonen:
- Ernstige cognitieve beperkingen (bijv. ziekte van Alzheimer, vasculaire dementie)
- Zwangerschap en/of het geven van borstvoeding
- Niet wilsbekwaam ;Alleen patiënten:
- ECT in de afgelopen 6 maanden;Alleen controles:
- Psychiatrische ziekten (blijkend uit het M.I.N.I.-plus interview)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL43935.041.13 |