1. Beloop en prognostische factoren bepalen. 2. Kwaliteit van leven in kaart brengen. 3. biomarkers onderzoeken op hun waarde voor diagnosticering en follow up.4. IVIg behandeling beoordelen door IgG metingen te doen.5. Specifieke EMG testing (…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Perifere neuropathieën
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomsten in klinisch beloop, gemeten met MRC sumscore, ODSS, SES, FSS, MMN 25
test en SF-36 (zie bijlagen in het protocol voor de verschillende score
lijsten).
Secundaire uitkomstmaten
Dragerschap van bacterieen die GM1 structuren dragen en zo een trigger kunnen
zijn voor antistoffproductie.
MRI van de plexus brachialis en ondearm beoordelen, met name verdikkingen en
T2W hyperintensiteit. Controles hier zijn MND (bv ALS patienten) en gezonde
mensen. Ook een echo wordt verricht om associaties te bekijken en welk
onderzoek beter correleert met de klachten en beloop.
Huidige gouden standaard onderzoek is EMG en daarmaa wordt ook vergeleken.
In een selecte groep van 21 patienten is er een lange termijn echo follow up
mogelijk.
Veranderingen in IgG concentratie wordt gemeten bij patienten die ingesteld
worden op IVIg, om zo de kinetiek te bekijken. Dat kan implicaties op therapie
frequentie en dosering tot gevolg hebben met betere kliniek als uitkomst.
Ook echo wordt in de loop van de tijd enkele keren herhaald om een beeld te
krijgen van wat IVIg op de zenuwe doet.
Excitabilteit van zenuwen wordt bekeken middels EMG, uitkomsten zijn diagrammen
waarin werking van specifieke kanalen bekeken kunnen worden
Achtergrond van het onderzoek
Multifocale motore neuropathie (MMN) is waarschijnlijk een immuungemedieerde
ziekte met als klachten zwakte van spieren, met name in de handen en in mindere
mate de voeten en armen. Het beeld kan sterk lijken op ALS, maar heeft een
betere prognose en een behandeling (immuunglobuline (IVIg)) die vaak werkt.
Diagnosticeren is niet altijd eenduidig en eenvoudig.
De leeftijd van ontstaan ligt tussen de 20-70jaar en er zijn dus veel mensen
die actief zijn (zowel qua werk als prive). Zwakte met functieverleis van
ledematen kan invaliderend worden.
Doel van het onderzoek
1. Beloop en prognostische factoren bepalen.
2. Kwaliteit van leven in kaart brengen.
3. biomarkers onderzoeken op hun waarde voor diagnosticering en follow up.
4. IVIg behandeling beoordelen door IgG metingen te doen.
5. Specifieke EMG testing (excitability testing) beoordelen bij MMN patienten
om ionen(kanalen) te beoordelen.
6. Ziekte mechanisme verder bestuderen
7. hypothese beoordelen dat MMN een infectieziekte is.
Onderzoeksopzet
Alle patienten met MMN krijgen een uitnodiging, met vragenlijsten.
Patienten komen eenmalig op de polikliniek, er wordt gevraagd bloedafname te
laten doen en keelwisser.
In 4 subdelen worden groepen patienten gevraagd mee te doen:
1. MRI/US en EMG
2. Excitability
3. Lange termijn US
4. IVIg concentratie en US over tijd meten.
Inschatting van belasting en risico
De belasting bestaat uit een eenmalige extra polikliniek raadpleging, met
tevoren ingevulde vragenlijsten. Er volgt een lichamelijk onderzoek om huidige
kracht, gevoel en reflexen te bepalen. Afhankelijk van de selectie kunnen
patienten nog een vervolg deel krijgen in de studie.
De cumulatieve risico's zijn als te verwaarlozen beoordeeld. Bij de MRI worden
wel enkele zaken extra goed bekeken (zwangeren mogen niet meedoen aan dit deel,
mensen die ijzer in hun lichaam hebben of andere niet-compatibele materialen).
De totale belasting is matig. De inschatting is dat een bezoek 1-3 uur zal
duren afhankelijk welke onderzoeken er volgen. Per onderzoek (MRI, excitability
en echo) wordt ongeveer 30minuten gerekend, voor EMG is dat 45minuten.
Geen van de onderzoeken zijn erg belastend; hooguit soms wat hinderlijk tijdens
het onderzoek zelf.
Publiek
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584cx
NL
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584cx
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Multifocale motorische neuropathie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
geen multifocale motorische neuropathie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL46675.041.13 |