Verbeterde zwangerschapsuitkomsten door vroege detectie; gepersonaliseerde zorg voor zwangere vrouwen: nieuwe metabolomic en proteomic biomarkers ter detectie van pre-eclampsie en ter verbetering van de zwangerschapsuitkomst.

1 op de 20 zwangeren die hun eerste kind verwachten ontwikkelt de complicatie
pre-eclampsie, de belangrijkste oorzaak van maternale sterfte in Europa. Er
bestaat geen klinisch relevante screeningstest voor deze ziekte en behandelaars
zijn hierdoor niet in staat een gerichte screening en preventie toe te passen.

Leden van het IMPROvED consortium hebben op dit gebied een start gemaakt door
middel van het identificeren van specifieke biomarkers voor pre-eclampsie in
het maternale bloed. Dit kan met behulp van recente technologische
ontwikkelingen, met name op het gebied van de massaspectrometrie en de
mogelijkheid het metaboloom en proteoom in het bloed in kaart te brengen.

De toepassing van nieuwe technieken om risicopatiënten al vroeg in de
zwangerschap te identificeren, maakt gestratificeerde zorg mogelijk door
geïndividualiseerde foetale en maternale screening, vroege diagnosestelling en
tijdige interventie.

Dit zal leiden tot belangrijke gezondheidseconomische beperking van kosten en
een afname van levensbedreigende complicaties van de aandoening pre-eclampsie.

Het hoofddoel van de IMPROvED studie is het ontwikkelen van een klinisch
relevante bloedtest om het optreden van pre-eclampsie al vroeg in de
zwangerschap te kunnen voorspellen.

Doelen:
1. Het onderzoeken en valideren van predictieve testen voor preeclampsie
(ontwikkeld mbv. metabolomics en proteomics technieken).
2. Het opzetten van een biobank met restmateriaal, wat het Europese
wetenschappelijke consortium de mogelijkheid geeft verder onderzoek te doen
naar de oorzaak en preventie van ernstige zwangerschapscomplicaties.

5000 patiënten, die zwanger zijn van hun eerste kind, zullen over een periode
van 2 jaar geïncludeerd worden in een fase IIA prognostische multicenter
ziekenhuis-gebaseerde klinische studie.

Zes academisch medische centra verspreid over Europa (Ierland, Verenigd
Koninkrijk, Nederland, Zweden en Duitsland). De verschillende centra (allen met
hoge patiëntenaantallen) zijn geselecteerd op basis van onderzoekservaring en
achtergrond in preeclampsieonderzoek.

Toepasbare en gedetailleerde klinische data zullen worden verzameld. Er wordt
bloed afgenomen in het eerste trimester van de zwangerschap, bij een
zwangerschapsduur van 15, 20 en 34 weken.

Vrouwen zullen gevolgd worden gedurende hun zwangerschap en de uitkomsten
zullen worden geregistreerd.

Er wordt viermaal bloed afgenomen tijdens de zwangerschap. Dit zal zoveel
mogelijk worden gecombineerd met de bloedafname in het kader van de klinische
zorg. Deze handeling heeft een minimaal risico voor de participant.