Het primaire doel van de studie is het vergelijken van fysieke beperkingen van patienten met de Ziekte van Parkinson die de Medido gebruiken versus patienten met de Ziekte van Parkinson die hun medicatie op de normale manier gebruiken. Secundaire…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bewegingsstoornissen (incl. parkinsonisme)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Verbetert de Medido de lichamelijke ongemakken vergeleken met reguliere zorg na
6 maanden follow-up, gemeten met de ALDS vragenlijst?
Secundaire uitkomstmaten
1. Kosten-effectiviteit, uitgedrukt in Cost per QALY, gemeten met de Euroqol 5D
2. Kwaliteit van leven, gemeten met de PDQ-39
3. Kwaliteit van leven van mantelzorgers, gemeten met de PDQ carer vragenlijst
4. Niveau van beperkingen, gemeten met de AMC Linear Disability Score
5. Motor symptomen, gemeten met een Visual Analog Scale
6. Hoe vaak heeft een patient een off-periode per dag, gemeten met de MDS-UPDRS
Achtergrond van het onderzoek
De Ziekte van Parkinson is een progressieve neurodegeneratieve ziekte,
veroorzaakt door een verlies van Dopamine producerende neuronen in de
substantia nigra. Het is belangrijk dat patienten met de Ziekte van Parkinson,
die moeite hebben met hun medicatieregime, ondersteund worden door moderne
technologische hulpmiddelen. Het is te verwachten dat het gebruik van de Medido
tot een substantiele verbetering in de behandeling zal leiden en dat kwaliteit
van leven toe zal nemen. Ook de kosten-effectiviteit van het gebruik van de
Medido zal onderzocht worden.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van de studie is het vergelijken van fysieke beperkingen van
patienten met de Ziekte van Parkinson die de Medido gebruiken versus patienten
met de Ziekte van Parkinson die hun medicatie op de normale manier gebruiken.
Secundaire doelen zijn het vergelijken van de kosten-effectiviteit, kwaliteit
van leven en kwaliteit van leven van de mantelzorger. Ook fysieke beperkingen
en motor symptomen worden tussen beide vergeleken.
Onderzoeksopzet
De studie is een randomized controlled trial met een follow up van 3 en 6
maanden. De interventies Medido en reguliere zorg worden at random toegewezen
aan de patienten. Metingen worden uitgevoerd op baseline, na 3 en 6 maanden.
Aan het eind van de studie worden beide groepen vergeleken met als primaire
uitkomt fysieke beperkingen.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De interventie duurt 6 maanden. Eén groep gebruikt de Medido en de andere groep ontvangt reguliere zorg.
Inschatting van belasting en risico
Alleen patienten in de interventie groep zullen mogelijk baat hebben bij de
studie. In de controlegroep niet. Het risico is verwaarloosbaar.
Publiek
Lulofsstraat 55
Den Haag 2521AL
NL
Wetenschappelijk
Lulofsstraat 55
Den Haag 2521AL
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- is ouder dan 40 jaar
- Heeft 4 of meer medicatieinname momenten per dag
- Heeft informed consent gegeven
- is gediagnostiseerd met de Ziekte van Parkinson
- Is onder behandeling in Medisch Spectrum Twente te Enschede of ZiekenhuisGroep Twente te Hengelo of Almelo.
- may receive personal at-home care
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- niet in staat vragenlijsten in te vullen
- Patienten van wie de medicatie wordt toegediend door anderen, met uitzondering van mantelzorges
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL43868.044.13 |
Ander register | NTR, nummer volgt |
OMON | NL-OMON22331 |